ZYXEM

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

MAH:

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA

ATC_code:

ANTIALERGICOS

therapeutic_area:

ANTIALERGICOS

authorization_status:

Cancelado/Caduco

authorization_date:

2004-09-03

PIL

WWW.CHIESI.COM.BR
CHIESI FARMACÊUTICA
Rua Alexandre Dumas, 1658
(12º e 13º andares)
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
ANEXO A
ZYXEM
®
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5,0 MG
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Rua Alexandre Dumas, 1658
(12º e 13º andares)
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYXEM
®
dicloridrato de levocetirizina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: embalagem com 10 comprimidos revestidos de 5
mg.
Cada comprimido contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de
levocetirizina...................................................................................5,0
mg
Excipientes............................q.s.p................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal,
lactose monoidratada, estearato de
magnésio, Opadry
®
e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas associados
às enfermidades alérgicas
(alergias), como rinite alérgica sazonal (alergias causadas por
pólen de algumas plantas que
ocorrem em determinada época do ano, incluindo os sintomas oculares),
rinite alérgica perene
(alergias causadas por ácaro que podem ocorrer ao longo do ano) e
urticária crônica idiopática
(inflamação da camada superficial da pele).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias).
Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia,
seu corpo libera um
mediador chamado histamina. A histamina atua ao encaixar-se em
receptores chamados H
1
, e após
essa interação promove a resposta alérgica.
ZYXEM
® é um medicamento que impede esse encaixe, pois seu princípio ativo
é um antagonista de
receptores H
1
(logo, toda histamina que é

SPC

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ANEXO A
ZYXEM
®
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5,0 MG
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Rua Alexandre Dumas, 1658
(12º e 13º andares)
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYXEM
®
dicloridrato de levocetirizina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: embalagem com 10 comprimidos revestidos de 5
mg.
Cada comprimido contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de
levocetirizina....................................................................................5,0
mg
Excipientes............................q.s.p...............................................................
1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal,
lactose monoidratada, estearato de
magnésio, Opadry
®
e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES:
ZYXEM
® está indicado no tratamento dos sintomas associados a enfermidades
alérgicas, como rinite
alérgica
sazonal
(incluindo
os
sintomas
oculares),
rinite
alérgica
perene
e
urticária
crônica
idiopática.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA:
A levocetirizina é o enantiômero ativo da cetirizina, uma potente
droga com baixa metabolização
hepática,
amplamente
utilizada
para
tratamento
de
rinite
alérgica
e
urticária.
Em um estudo foi comparada a potência, consistência, inicio de
ação e duração da ação da
levocetirizina em relação a outros anti-histamínicos populares.
Foram testadas as seguintes drogas:
levocetirizina 5 mg, ebastina 10 mg, fexofenadina 180 mg, loratadina
10 mg, mizolastina 10 mg e
placebo, em doses únicas sobre 18 voluntários saudáveis em um
estudo duplo cego, cruzado e
randomizado. Para avaliar a eficácia, foram medidas as áreas de
inibição das pápulas/urticá