Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Biofarm Sp. z o.o.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765010; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215014; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215267; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764952; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764976; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764990; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765034; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765058; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765072; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765089; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765096; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765102
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ZYX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Levocetirizini dihydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zyx i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyx 3. Jak stosować lek Zyx 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zyx 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK ZYX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Zyx jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Zyx jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Zyx stosuje się w leczeniu objawów związanych z: alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); pokrzywką. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYX jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę lub na którąkolwiek substancję o podobnej budowie chemicznej (pochodne piperazyny), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występują CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Zyx należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśl Lestu allt skjalið
- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zyx, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 79 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie_ Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zalecana dawka leku wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana) na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecane jest dostosowanie dawki (patrz poniżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”). Dzieci i młodzież: _Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat _ Zalecana dawka leku wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana) na dobę. U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki leku w postaci tabletek powlekanych. W tej grupie wiekowej zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być dostosowane indywidualnie, w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkę należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z poniższej tabeli dawkowania, niezbędne są dane dotyczące wartości klirensu kreatyniny u danego pacjenta (Cl kr ) w ml/min. Wartość Cl kr (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), stosując następujący wzór: - 2 - [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) (x 0,85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/d Lestu allt skjalið