Zyban Forðatafla 150 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Bupropionum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC númer:

N06AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bupropionum

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

481176 Þynnupakkning Pappaöskjur með barnheldum álþynnum (Pa-ál-PVC/ pappír - ál).

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2000-05-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ZYBAN 150 MG FORÐATÖFLUR
búprópíónhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Zyban og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Zyban
3.
Hvernig nota á Zyban
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Zyban
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZYBAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Zyban er lyf sem hefur verið ávísað til þess að hjálpa þér
að hætta að reykja, samhliða
stuðningsmeðferð, svo sem þátttöku í reykleysisnámskeiði.
ZYBAN ER ÁHRIFARÍKAST EF ÞÚ ERT STAÐRÁÐIN(N) Í AÐ HÆTTA AÐ
REYKJA.
Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi meðferð
og annan stuðning til að hjálpa þér að
hætta.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZYBAN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA ZYBAN
•
EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI
fyrir búprópíóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í
kafla 6).
•
EF ÞÚ TEKUR ÖNNUR LYF SEM INNIHALDA BÚPRÓPÍÓN
(svo sem
WELLBUTRIN RETARD
, gegn
ÞUNGLYNDI
)
•
EF ÞÚ ERT MEÐ SJÚKDÓM SEM VELDUR KRAMPAKÖSTUM (FLOGUM)
, svo sem
FLOGAVEIKI
, eða ef þú
hefur sögu um krampaköst

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Zyban 150 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 150 mg af búprópíónhýdróklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
Hvítar, filmuhúðaðar, tvíkúptar, kringlóttar töflur með
áletrunina GX CH7 á annarri hlið.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Zyban töflur eru ætlaðar, ásamt stuðningsmeðferð, til að
aðstoða sjúklinga sem háðir eru nikótíni við
að hætta reykingum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir_
Mælt er með að meðferð hefjist á meðan sjúklingur reykir
ennþá og að viðkomandi velji sér dag til að
hætta innan tveggja vikna frá upphafi Zyban-meðferðar, helst í
seinni vikunni.
Upphafsskammtur er 150 mg einu sinni á dag, í sex daga. Hann er
síðan aukinn á sjöunda degi í
150 mg tvisvar á dag.
Að minnsta kosti 8 klst. þurfa að líða á milli skammta.
Ekki má taka meira en 150 mg í einum skammti og hámarksdagsskammtur
er 300 mg.
Svefnleysi er mjög algeng aukaverkun, sem má draga úr með því
að forðast að taka Zyban rétt fyrir
svefn (að því gefnu að a.m.k. 8 klst. líði milli skammta).
_Börn _
Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá yngri sjúklingum en 18 ára
vegna þess að öryggi og virkni lyfsins
hafa ekki verið metin hjá þessum aldurshópi.
_Aldraðir _
_ _
Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefið öldruðum. Ekki er hægt
að útiloka aukið næmi hjá sumum
öldruðum einstaklingum. Ráðlagður skammtur fyrir aldraða er 150
mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
2
_Skert lifrarstarfsemi _
_ _
Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefið sjúklingum með skerta
lifrarstarfsemi. Vegna aukins
breytileika í lyfjahvörfum hjá sjúklingum með væga eða nokkra
skerðingu á lifrarstarfsemi er
ráðlagður skammtur handa þessum sjúklingum 150 mg einu sinni á
dag.
_Skert nýrnastarfsemi _
_ _
Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefið sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi.
Ráðlagður skammtur