Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bupropionum hýdróklóríð
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N06AX12
Bupropionum
150 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
481176 Þynnupakkning Pappaöskjur með barnheldum álþynnum (Pa-ál-PVC/ pappír - ál).
Markaðsleyfi útgefið
2000-05-31
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZYBAN 150 MG FORÐATÖFLUR búprópíónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Zyban og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zyban 3. Hvernig nota á Zyban 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zyban 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZYBAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zyban er lyf sem hefur verið ávísað til þess að hjálpa þér að hætta að reykja, samhliða stuðningsmeðferð, svo sem þátttöku í reykleysisnámskeiði. ZYBAN ER ÁHRIFARÍKAST EF ÞÚ ERT STAÐRÁÐIN(N) Í AÐ HÆTTA AÐ REYKJA. Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi meðferð og annan stuðning til að hjálpa þér að hætta. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZYBAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ZYBAN • EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI fyrir búprópíóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • EF ÞÚ TEKUR ÖNNUR LYF SEM INNIHALDA BÚPRÓPÍÓN (svo sem WELLBUTRIN RETARD , gegn ÞUNGLYNDI ) • EF ÞÚ ERT MEÐ SJÚKDÓM SEM VELDUR KRAMPAKÖSTUM (FLOGUM) , svo sem FLOGAVEIKI , eða ef þú hefur sögu um krampaköst Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zyban 150 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 150 mg af búprópíónhýdróklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. Hvítar, filmuhúðaðar, tvíkúptar, kringlóttar töflur með áletrunina GX CH7 á annarri hlið. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Zyban töflur eru ætlaðar, ásamt stuðningsmeðferð, til að aðstoða sjúklinga sem háðir eru nikótíni við að hætta reykingum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir_ Mælt er með að meðferð hefjist á meðan sjúklingur reykir ennþá og að viðkomandi velji sér dag til að hætta innan tveggja vikna frá upphafi Zyban-meðferðar, helst í seinni vikunni. Upphafsskammtur er 150 mg einu sinni á dag, í sex daga. Hann er síðan aukinn á sjöunda degi í 150 mg tvisvar á dag. Að minnsta kosti 8 klst. þurfa að líða á milli skammta. Ekki má taka meira en 150 mg í einum skammti og hámarksdagsskammtur er 300 mg. Svefnleysi er mjög algeng aukaverkun, sem má draga úr með því að forðast að taka Zyban rétt fyrir svefn (að því gefnu að a.m.k. 8 klst. líði milli skammta). _Börn _ Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá yngri sjúklingum en 18 ára vegna þess að öryggi og virkni lyfsins hafa ekki verið metin hjá þessum aldurshópi. _Aldraðir _ _ _ Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefið öldruðum. Ekki er hægt að útiloka aukið næmi hjá sumum öldruðum einstaklingum. Ráðlagður skammtur fyrir aldraða er 150 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4). 2 _Skert lifrarstarfsemi _ _ _ Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefið sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Vegna aukins breytileika í lyfjahvörfum hjá sjúklingum með væga eða nokkra skerðingu á lifrarstarfsemi er ráðlagður skammtur handa þessum sjúklingum 150 mg einu sinni á dag. _Skert nýrnastarfsemi _ _ _ Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Ráðlagður skammtur Lesen Sie das vollständige Dokument