Land: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
D10AE51
GEL
POR GRAMO g -
Con receta médica
ALTEA FARMACEUTICA S.A. - COLOMBIA
Peróxido de benzoílo, combinaciones
Presentación: Caja de cartulina con un tubo trilaminado de aluminio colapsible (Polietileno lineal de mediana densidad/aluminio/Polietileno lineal de mediana densidad) por 30g
VIGENTE
2027-11-28
1 FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZUDENINA PB 2.5% + 0.1% Gel Peróxido de benzoílo 2.5% Adapaleno 0.1% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 g contiene Peróxido de benzoílo 2.5 g, Adapaleno 0.1 g y excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes). 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ZUDENINA PB gel está indicado en el tratamiento cutáneo del acné vulgar, en presencia de comedones, pápulas y pústulas (ver sección 5.1). ZUDENINA PB gel está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 9 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ZUDENINA PB gel debe aplicarse sobre la totalidad de las áreas afectadas de acné una vez al día antes de acostarse y sobre la piel limpia y seca. Se debe aplicar una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos y los labios (ver sección 4.4.). Si se produce irritación, se debe indicar al paciente que utilice productos hidratantes no comedogénicos, que utilice la medicación con menor frecuencia (por ejemplo, en días alternos), suspender el uso de la medicación de forma temporal o discontinuar el uso de la medicación. La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico teniendo en cuenta el estado clínico. Los signos iniciales de mejoría clínica normalmente aparecen después de 1 a 4 semanas de tratamiento. La seguridad y eficacia de ZUDENINA PB gel no ha sido evaluada en niños menores de 9 años de edad. 4.3. CONTRAINDICACIONES • Embarazo (ver sección 4.6.) • Mujeres que planean quedarse embarazadas (ver sección 4.6.) • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Adapaleno 0.1% + Peróxido de benzoílo 2.5% gel no debe aplicarse a piel dañada, ni sobre piel no intacta (cortes o abrasiones), eczematosa o quemaduras solares. 2 Adapaleno 0.1% + Peróxido de benzoílo 2.5% gel no debe entra Lestu allt skjalið