ZUDENINA PB 2.5% + 0.1% GEL

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC koda:

D10AE51

Farmaceutski oblik:

GEL

Sastav:

POR GRAMO g -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

ALTEA FARMACEUTICA S.A. - COLOMBIA

Terapijska grupa:

Peróxido de benzoílo, combinaciones

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina con un tubo trilaminado de aluminio colapsible (Polietileno lineal de mediana densidad/aluminio/Polietileno lineal de mediana densidad) por 30g

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2027-11-28

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZUDENINA PB 2.5% + 0.1% Gel
Peróxido de benzoílo 2.5%
Adapaleno 0.1%
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene Peróxido de benzoílo 2.5 g, Adapaleno 0.1 g y
excipientes c.s.
(ver sección 6.1 Lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ZUDENINA PB gel está indicado en el tratamiento cutáneo del acné
vulgar, en
presencia de comedones, pápulas y pústulas (ver sección 5.1).
ZUDENINA PB gel está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 9 años
de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ZUDENINA PB gel debe aplicarse sobre la totalidad de las áreas
afectadas de acné
una vez al día antes de acostarse y sobre la piel limpia y seca. Se
debe aplicar una
fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos y
los labios (ver
sección 4.4.).
Si se produce irritación, se debe indicar al paciente que utilice
productos hidratantes
no comedogénicos, que utilice la medicación con menor frecuencia
(por ejemplo, en
días alternos), suspender el uso de la medicación de forma temporal
o discontinuar
el uso de la medicación.
La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico
teniendo en cuenta
el estado clínico. Los signos iniciales de mejoría clínica
normalmente aparecen
después de 1 a 4 semanas de tratamiento.
La seguridad y eficacia de ZUDENINA PB gel no ha sido evaluada en
niños menores
de 9 años de edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES
•
Embarazo (ver sección 4.6.)
•
Mujeres que planean quedarse embarazadas (ver sección 4.6.)
•
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos
en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Adapaleno 0.1% + Peróxido de benzoílo 2.5% gel no debe aplicarse a
piel dañada,
ni sobre piel no intacta (cortes o abrasiones), eczematosa o
quemaduras solares.
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Adapaleno 0.1% + Peróxido de benzoílo 2.5% gel no debe entra