Zovirax I.V.250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Aciklovīrs

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC númer:

J05AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aciclovirum

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOVIRAX I.V. 250 MG
pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
_Aciclovirum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ZOVIRAX I.V. un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ZOVIRAX I.V. lietošanas
3.
Kā lietot ZOVIRAX I.V.
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ZOVIRAX I.V.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOVIRAX I.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ZOVIRAX I.V. satur aciklovīru, kas pieder pie pretvīrusu zāļu
grupas. Tas darbojas, apturot noteiktu
vīrusu vairošanos.
To var lietot:

aukstumpumpu, dzimumorgānu _herpes_ infekcijas un citu _herpes
simplex _vīrusinfekciju
ārstēšanai,

aukstumpumpu, dzimumorgānu _herpes_ infekcijas un citu _herpes
_infekciju atkārtotas rašanās
nepieļaušanai;

_herpes simplex_ infekciju profilaksei cilvēkiem ar nomāktu
imunitāti, kuriem ir samazināta
spēja pretoties infekcijām,

jostas rozes un vējbaku ārstēšanai,

citomegalovīrusa (CMV) infekcijas profilaksei cilvēkiem pēc kaulu
smadzeņu
transplantācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOVIRAX I.V. LIETOŠANAS
ZOVIRAX I.V. JUMS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ALERĢIJA (_paaugstināta jutība_) pret valaciklovīru,
aciklovīru vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja domājat, ka tas ir attiecināms uz Jums, KONSULTĒJIETIES

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zovirax_ _I.V. 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 250 mg aciklovīra (_aciclovirum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur 28,03 mg
nātrija katrā flakonā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zovirax_ _I.V. ir indicēts _herpes simplex_ infekciju ārstēšanai.
Zovirax I.V. ir indicēts _herpes simplex_ infekciju profilaksei
pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Zovirax I.V. ir indicēts _varicella_ _zoster_ infekcijas
ārstēšanai.
Zovirax I.V. ir indicēts _herpes simplex_ infekciju ārstēšanai
jaundzimušajiem.
Zovirax I.V. ir indicēts CMV (citomegalovīrusa) infekcijas
profilaksei pacientiem pēc kaulu smadzeņu
transplantācijas. Pierādīts, ka lielas Zovirax I.V. devas samazina
CMV infekcijas sastopamību un
aizkavē tās sākumu. Ja lielām intravenozām Zovirax devām seko 6
mēnešus ilga ārstēšana ar lielām
perorālām aciklovīra devām, samazinās arī mirstība un
virēmijas sastopamība.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_HERPES SIMPLEX _INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANA
Zovirax I.V. ārstēšanas kurss parasti ilgst 5 dienas, bet to var
pielāgot atkarībā no pacienta stāvokļa un
atbildes reakcijas pret terapiju. _Herpes _encefalīta ārstēšana
parasti ilgst 10 dienas. Jaundzimušo _herpes_
infekcijas ārstēšanas ilgums parasti ir šāds: 14 dienas ādas un
gļotādu (ādas-acu-mutes) infekcijām un
21 diena izkaisītai vai centrālās nervu sistēmas slimībai.
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM NO 12 GADU VECUMA
Pacientiem ar aptaukošanos jāordinē rekomendētā pieaugušo deva,
pamatojoties uz ideālo, nevis reālo
ķermeņa masu.
Pacientiem ar _herpes simplex_ infekcijām (izņemot _herpes
_encefalīta gadījumus) ievada 5 mg Zovirax
I.V. uz 1 kg ķermeņa masas ik pēc 8 stundām, ja nav