País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Aciklovīrs
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
J05AB01
Aciclovirum
250 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZOVIRAX I.V. 250 MG pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai _Aciclovirum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ZOVIRAX I.V. un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ZOVIRAX I.V. lietošanas 3. Kā lietot ZOVIRAX I.V. 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ZOVIRAX I.V. 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOVIRAX I.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ZOVIRAX I.V. satur aciklovīru, kas pieder pie pretvīrusu zāļu grupas. Tas darbojas, apturot noteiktu vīrusu vairošanos. To var lietot: aukstumpumpu, dzimumorgānu _herpes_ infekcijas un citu _herpes simplex _vīrusinfekciju ārstēšanai, aukstumpumpu, dzimumorgānu _herpes_ infekcijas un citu _herpes _infekciju atkārtotas rašanās nepieļaušanai; _herpes simplex_ infekciju profilaksei cilvēkiem ar nomāktu imunitāti, kuriem ir samazināta spēja pretoties infekcijām, jostas rozes un vējbaku ārstēšanai, citomegalovīrusa (CMV) infekcijas profilaksei cilvēkiem pēc kaulu smadzeņu transplantācijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOVIRAX I.V. LIETOŠANAS ZOVIRAX I.V. JUMS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir ALERĢIJA (_paaugstināta jutība_) pret valaciklovīru, aciklovīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja domājat, ka tas ir attiecināms uz Jums, KONSULTĒJIETIES Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zovirax_ _I.V. 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 250 mg aciklovīra (_aciclovirum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur 28,03 mg nātrija katrā flakonā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zovirax_ _I.V. ir indicēts _herpes simplex_ infekciju ārstēšanai. Zovirax I.V. ir indicēts _herpes simplex_ infekciju profilaksei pacientiem ar nomāktu imunitāti. Zovirax I.V. ir indicēts _varicella_ _zoster_ infekcijas ārstēšanai. Zovirax I.V. ir indicēts _herpes simplex_ infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem. Zovirax I.V. ir indicēts CMV (citomegalovīrusa) infekcijas profilaksei pacientiem pēc kaulu smadzeņu transplantācijas. Pierādīts, ka lielas Zovirax I.V. devas samazina CMV infekcijas sastopamību un aizkavē tās sākumu. Ja lielām intravenozām Zovirax devām seko 6 mēnešus ilga ārstēšana ar lielām perorālām aciklovīra devām, samazinās arī mirstība un virēmijas sastopamība. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _HERPES SIMPLEX _INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANA Zovirax I.V. ārstēšanas kurss parasti ilgst 5 dienas, bet to var pielāgot atkarībā no pacienta stāvokļa un atbildes reakcijas pret terapiju. _Herpes _encefalīta ārstēšana parasti ilgst 10 dienas. Jaundzimušo _herpes_ infekcijas ārstēšanas ilgums parasti ir šāds: 14 dienas ādas un gļotādu (ādas-acu-mutes) infekcijām un 21 diena izkaisītai vai centrālās nervu sistēmas slimībai. PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM NO 12 GADU VECUMA Pacientiem ar aptaukošanos jāordinē rekomendētā pieaugušo deva, pamatojoties uz ideālo, nevis reālo ķermeņa masu. Pacientiem ar _herpes simplex_ infekcijām (izņemot _herpes _encefalīta gadījumus) ievada 5 mg Zovirax I.V. uz 1 kg ķermeņa masas ik pēc 8 stundām, ja nav Leer el documento completo