ZORABEL 50 mg/ml belsoleges szuszpenzió sertéseknek A.U.V.

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

Toltrazuril

Fáanlegur frá:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC númer:

QP51AJ01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Toltrazuril

Lyfjaform:

Belsoleges szuszpenzió

Gerð lyfseðils:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Meðferðarhópur:

Sertés (malac)

Lækningarsvæði:

toltrazuril

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 3446/1/23 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3446/2/23 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3446/3/23 NÉBIH ÁTI ( 1 l), 3446/4/23 NÉBIH ÁTI (15x250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (malac), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 73 nap

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

2013-12-10

Upplýsingar fylgiseðill

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(KARTONDOBOZ)
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ZORABEL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Minden ml tartalmaz: Toltrazuril 50 mg
3.
KISZERELÉSI EGYSÉG
100 ml
250 ml
15 x 250 ml
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (3-5 napos malac)
5.
JAVALLAT(OK)
6.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át alkalmazandó.
Használat előtt alaposan fel kell rázni.
7.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K):
Hús és egyéb ehető szövetek: 73 nap
8.
LEJÁRATI IDŐ
EXP { hh/éééé }
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3
hónapig.
Felbontás után……-ig használható fel.
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK
10.
ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
11.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
12.
,,GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
2
13.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
A forgalombahozatali engedély jogosultja
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L
Helyi képviselet és kapcsolattartási adatok a feltételezett
mellékhatások bejelentése céljából
DUNAVET-B Zrt.
H-7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5-9 (Magyarország)
Tel.: [phone]
14.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3446/1/23 NÉBIH ÁTI (100 ml)
3446/2/23 NÉBIH ÁTI (250 ml)
3446/4/23 NÉBIH ÁTI (15 x 250 ml)
15.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot {Gy.sz.}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FLAKON CÍMKE
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ZORABEL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Minden ml tartalmaz: Toltrazuril 50 mg
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (3-5 napos malac)
4.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át alkalmazandó.
Használat előtt alaposan fel kell rázni.
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
5.
ÉLELMEZ

Vara einkenni

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ZORABEL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertéseknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Toltrazuril:
50 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Nátrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Nátrium-propionát (E 281)
2,1 mg
Nátrium-dokuzát
Szimetikon emulzió
Bentonit
Vízmentes citromsav
Xantán gumi
Propilénglikol
Víz, tisztított
Fehér vagy krémszínű szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés (3-5 napos malac)
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A kokcidiózis klinikai tüneteinek megelőzésére újszülött
(3–5 napos) malacokban, olyan gazdaságokban,
ahol az
_Isospora suis_
által okozott kokcidiózis bizonyítottan előfordult.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Mint bármely antiparazitikum esetében, az azonos csoportba tartozó
protozoa-ellenes készítmények gyakori
és hosszan tartó alkalmazása, illetve a testtömeg
alulbecsléséből adódó nem megfelelő adagolás rezisztencia
kifejlődéséhez vezethet.
Az egy kutricában található malacokat javasolt egyszerre kezelni.
A megfelelő telepi higiénia segít megelőzni a kokcidiózist, így
a száraz körülmény és a tisztaság fenntartása
különösen fontos.
A legjobb eredmény elérése érdekében az állatokat a klinikai
tünetek várható jelentkezése előtt - vagyis a
prepatens időszakban - kell kezelni.
2
A klinikai tünetekben
megnyilvánuló kokcidiózis
esetén szükségessé
válhat a
hasmenésben
szenvedő
malacok egyedi, kiegészítő kezelése.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó kü