Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Toltrazuril
Vetpharma Animal Health S.L.
QP51AJ01
Toltrazuril
Belsoleges szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés (malac)
toltrazuril
Eseti engedély száma: 3446/1/23 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3446/2/23 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3446/3/23 NÉBIH ÁTI ( 1 l), 3446/4/23 NÉBIH ÁTI (15x250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (malac), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 73 nap
engedélyezve
2013-12-10
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (KARTONDOBOZ) 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZORABEL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz: Toltrazuril 50 mg 3. KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml 250 ml 15 x 250 ml 4. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (3-5 napos malac) 5. JAVALLAT(OK) 6. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át alkalmazandó. Használat előtt alaposan fel kell rázni. 7. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K): Hús és egyéb ehető szövetek: 73 nap 8. LEJÁRATI IDŐ EXP { hh/éééé } A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónapig. Felbontás után……-ig használható fel. 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK 10. ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 11. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 12. ,,GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 2 13. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE A forgalombahozatali engedély jogosultja VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L Helyi képviselet és kapcsolattartási adatok a feltételezett mellékhatások bejelentése céljából DUNAVET-B Zrt. H-7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5-9 (Magyarország) Tel.: +36 75 542-940 14. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 3446/1/23 NÉBIH ÁTI (100 ml) 3446/2/23 NÉBIH ÁTI (250 ml) 3446/4/23 NÉBIH ÁTI (15 x 250 ml) 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {Gy.sz.} A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FLAKON CÍMKE 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZORABEL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz: Toltrazuril 50 mg 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (3-5 napos malac) 4. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át alkalmazandó. Használat előtt alaposan fel kell rázni. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 5. ÉLELMEZ Læs hele dokumentet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZORABEL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertéseknek A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Toltrazuril: 50 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Nátrium-benzoát (E 211) 2,1 mg Nátrium-propionát (E 281) 2,1 mg Nátrium-dokuzát Szimetikon emulzió Bentonit Vízmentes citromsav Xantán gumi Propilénglikol Víz, tisztított Fehér vagy krémszínű szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (3-5 napos malac) 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A kokcidiózis klinikai tüneteinek megelőzésére újszülött (3–5 napos) malacokban, olyan gazdaságokban, ahol az _Isospora suis_ által okozott kokcidiózis bizonyítottan előfordult. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Mint bármely antiparazitikum esetében, az azonos csoportba tartozó protozoa-ellenes készítmények gyakori és hosszan tartó alkalmazása, illetve a testtömeg alulbecsléséből adódó nem megfelelő adagolás rezisztencia kifejlődéséhez vezethet. Az egy kutricában található malacokat javasolt egyszerre kezelni. A megfelelő telepi higiénia segít megelőzni a kokcidiózist, így a száraz körülmény és a tisztaság fenntartása különösen fontos. A legjobb eredmény elérése érdekében az állatokat a klinikai tünetek várható jelentkezése előtt - vagyis a prepatens időszakban - kell kezelni. 2 A klinikai tünetekben megnyilvánuló kokcidiózis esetén szükségessé válhat a hasmenésben szenvedő malacok egyedi, kiegészítő kezelése. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó kü Læs hele dokumentet