Zontivity

Country: Evrópusambandið

Tungumál: búlgarska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
20-09-2017

Virkt innihaldsefni:

варапаксар сулфат

Fáanlegur frá:

Merck Sharp Dohme Limited

ATC númer:

B01

INN (Alþjóðlegt nafn):

vorapaxar

Meðferðarhópur:

Антитромботични агенти

Lækningarsvæði:

Инфаркт на миокарда

Ábendingar:

Zontivityis е показано за намаляване на атеротромботических събития при възрастни пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда (им)въведени заедно с ацетилсалицилова киселина (АСК) и, при необходимост, клопидогрель; или - симптом на заболявания на периферните артерии(зпа), въведени заедно с ацетилсалицилова киселина (ASK) или, при необходимост, клопидогрель.

Vörulýsing:

Revision: 2

Leyfisstaða:

Отменено

Leyfisdagur:

2015-01-19

Upplýsingar fylgiseðill

                                28
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ZONTIVITY 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ворапаксар
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА Т
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zontivity 2 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,08 mg
ворапаксар (vorapaxar) (като ворапаксаров
сулфат).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 66,12 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Филмираните таблетки са жълти на цвят,
с овална форма, с размери 8,48 mm x 4,76 mm, с
надпис „351“ от едната страна и логото
на MSD от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Zontivity е показан за намаляване на
атеротромботичните събития при
възрастни пациенти с

анамнеза за прекаран инфаркт на
миокарда (ИМ), едновременно приложен с
ацетилса
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni spænska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni danska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni þýska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni gríska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni enska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni franska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni pólska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni finnska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni sænska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni norska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 20-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 20-09-2017
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 20-09-2017
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 20-09-2017

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu