ZOLADEX INJ.IMPL 3.6 MG/PF.SYR

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

GOSERELIN ACETATE

Fáanlegur frá:

ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 6871500, 6871570

ATC númer:

L02AE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

GOSERELIN ACETATE

Skammtar:

3.6 MG/PF.SYR

Lyfjaform:

INJ.IMPL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΔΡΑΣΗΣ)

Samsetning:

GOSERELIN ACETATE 0MG

Stjórnsýsluleið:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

GOSERELIN

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801962901019 BTx1 PF.SYR. +SAFE SYSTEM 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOLADEX 3,6 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΜΦΎΤΕΥΜΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΔΡΆΣΗΣ
Οξική γοσερελίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το ZOLADEX και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ZOLADEX
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ZOLADEX
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το ZOLADEX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLA

Vara einkenni

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
ZOLADEX
3,6 mg ενέσιμο εμφύτευμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει
ένα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης
(depot), που περιέχει
οξική γοσερελίνη ισοδύναμη με 3,6 mg
γοσερελίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εμφύτευμα παρατεταμένης
δράσης
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ZOLADEX 3,6 mg ενδείκνυται στην
αντιμετώπιση των παρακάτω:
α) Καρκίνος του προστάτη κατάλληλος
για ορμονικό χειρισμό
β) Καρκίνος του μαστού σε προ- και περι-
εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, κατάλληλος
για ορμονικό
χειρισμό.
γ) Ενδομητρίωση: Στην αντιμετώπιση της
ενδομητρίωσης το ZOLADEX 3,6 mg
ανακουφίζει από τα
συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του
πόνου, και ελαττώνει την έκταση και
τον αριθμό των βλαβών
της ενδομητρίωσης.
δ) Ινομυώματα μήτρας: Στην
αντιμετώπιση των ινομυωμάτων το ZOLADEX
3,6 mg περιορίζει τις
βλάβες,
βελτιώνει
την
αιματολογική
κατάσταση
της
ασθενούς
και
ελαττώνει
τα
συμπτώματα
συμπεριλαμβανομένου του πόνου.
Χρησιμοποιείται βοηθητικά στη
χειρουργική επέμβαση γι�