ZOLADEX INJ.IMPL 3.6 MG/PF.SYR

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

GOSERELIN ACETATE

Available from:

ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 6871500, 6871570

ATC code:

L02AE03

INN (International Name):

GOSERELIN ACETATE

Dosage:

3.6 MG/PF.SYR

Pharmaceutical form:

INJ.IMPL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΔΡΑΣΗΣ)

Composition:

GOSERELIN ACETATE 0MG

Administration route:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

GOSERELIN

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801962901019 BTx1 PF.SYR. +SAFE SYSTEM 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOLADEX 3,6 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΜΦΎΤΕΥΜΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΔΡΆΣΗΣ
Οξική γοσερελίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το ZOLADEX και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ZOLADEX
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ZOLADEX
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το ZOLADEX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLA

Summary of Product characteristics

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
ZOLADEX
3,6 mg ενέσιμο εμφύτευμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει
ένα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης
(depot), που περιέχει
οξική γοσερελίνη ισοδύναμη με 3,6 mg
γοσερελίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εμφύτευμα παρατεταμένης
δράσης
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ZOLADEX 3,6 mg ενδείκνυται στην
αντιμετώπιση των παρακάτω:
α) Καρκίνος του προστάτη κατάλληλος
για ορμονικό χειρισμό
β) Καρκίνος του μαστού σε προ- και περι-
εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, κατάλληλος
για ορμονικό
χειρισμό.
γ) Ενδομητρίωση: Στην αντιμετώπιση της
ενδομητρίωσης το ZOLADEX 3,6 mg
ανακουφίζει από τα
συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του
πόνου, και ελαττώνει την έκταση και
τον αριθμό των βλαβών
της ενδομητρίωσης.
δ) Ινομυώματα μήτρας: Στην
αντιμετώπιση των ινομυωμάτων το ZOLADEX
3,6 mg περιορίζει τις
βλάβες,
βελτιώνει
την
αιματολογική
κατάσταση
της
ασθενούς
και
ελαττώνει
τα
συμπτώματα
συμπεριλαμβανομένου του πόνου.
Χρησιμοποιείται βοηθητικά στη
χειρουργική επέμβαση γι�