ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

SIMVASTATINA

Fáanlegur frá:

ORGANON SALUD S.L.

ATC númer:

C10AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SIMVASTATIN

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

SIMVASTATINA 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Simvastatina

Vörulýsing:

ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/11/1990 Comercializado - ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 06/08/2014

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1990-11-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOCOR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ZOCOR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zocor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zocor
3.
Cómo tomar Zocor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zocor
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zocor contiene el principio activo simvastatina. Zocor es un
medicamento que se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Zocor eleva las
concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL). Zocor es miembro de una clase de medicamentos
llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo
puede provocar un infarto de miocardio
o un a

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZOCOR 10 mg comprimidos recubiertos con película
ZOCOR 20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de 10 mg contiene 70,7 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 20 mg contiene 141,5 mg de lactosa monohidrato.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de 10 mg de simvastatina: comprimido recubierto con
película de color melocotón, oval,
grabado con “MSD 735” en una cara y sin grabar en la otra.
Comprimido de 20 mg de simvastatina: comprimido recubierto con
película de color tostado, oval, grabado
con “MSD 740” en una cara y sin grabar en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección de otros factores de
riesgo y otros tratamientos
cardioprotectores (ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día de simvastatina,
administrada oralmente en una dosis única por la
noche. Los ajustes de dosis, si son necesarios, deberán r