Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
ORGANON SALUD, S.L.
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/11/1990 Comercializado - ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 06/08/2014
Autorizado
1990-11-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOCOR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ZOCOR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Simvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zocor y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zocor 3. Cómo tomar Zocor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zocor 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zocor contiene el principio activo simvastatina. Zocor es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Zocor eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Zocor es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un a Přečtěte si celý dokument
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZOCOR 10 mg comprimidos recubiertos con película ZOCOR 20 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido de 10 mg contiene 70,7 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 20 mg contiene 141,5 mg de lactosa monohidrato. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido de 10 mg de simvastatina: comprimido recubierto con película de color melocotón, oval, grabado con “MSD 735” en una cara y sin grabar en la otra. Comprimido de 20 mg de simvastatina: comprimido recubierto con película de color tostado, oval, grabado con “MSD 740” en una cara y sin grabar en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores (ver sección 5.1). 2 de 23 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día de simvastatina, administrada oralmente en una dosis única por la noche. Los ajustes de dosis, si son necesarios, deberán r Přečtěte si celý dokument