Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
XILOMETAZOLINA
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
R01AA07
XILOMETAZOLINA
"0,1% GEL NASALE" TUBO 15 G; "0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 10 G; "0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 15 G CON VALVOL
N
XILOMETAZOLINA
026371017 - 0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 10 G - Autorizzato; 026371029 - 0,1% GEL NASALE TUBO 15 G - Autorizzato; 026371031 - 0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 15 G CON VALVOLA DOSATRICE - Revocato
Revocato
C2-Internal FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE 1 MG/G GEL NASALE xilometazolina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ZerinoDek Decongestionante Nasale e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ZerinoDek Decongestionante Nasale 3. Come usare ZerinoDek Decongestionante Nasale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZerinoDek Decongestionante Nasale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE E A COSA SERVE ZerinoDek Decongestionante Nasale contiene xilometazolina che ha proprietà decongestionanti ed è indicata per il trattamento delle riniti, del raffreddore e delle sinusiti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE NON USI ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE - se è allergico alla xilometazolina cloridrato, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi malattie del cuore (ad esempio sindrome del QT lungo) e di grave ipertensione (pressione alta); - se ha il glaucoma ed in particolare glaucoma ad angolo chiuso (una malattia caratterizzata da un aumento della pressione nell’occhio); - se soffre di ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata) e d Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE 1 mg/mL spray nasale, soluzione ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE 1 mg/g gel nasale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 mL di soluzione contengono: _Principio attivo_ : xilometazolina cloridrato 100 mg Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. 100 g di gel contengono: _Principio attivo_ : xilometazolina cloridrato 100 mg Eccipiente con effetti noti: propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale. Gel nasale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione_ Posologia Adulti: 1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2 - 3 volte al giorno. Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno. Modo di somministrazione Per nebulizzare il preparato premere la valvola tenendo la confezione tra l’indice, il medio ed il pollice. All’inizio premere 2 - 3 volte a vuoto (non nelle narici) per avere una nebulizzazione regolare. _ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale_ Posologia Adulti: 1 applicazione per narice, 2 o 3 volte al giorno. Bambini sopra i 12 anni: 1 applicazione per narice, 1 o 2 volte al giorno. Modo di somministrazione Ogni applicazione di gel, per narice, deve essere pari ad un chicco di riso. Si raccomanda di attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo Lestu allt skjalið