ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

XILOMETAZOLINA

Verfügbar ab:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

R01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

XILOMETAZOLINA

Einheiten im Paket:

"0,1% GEL NASALE" TUBO 15 G; "0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 10 G; "0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 15 G CON VALVOL

Klasse:

N

Therapiebereich:

XILOMETAZOLINA

Produktbesonderheiten:

026371017 - 0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 10 G - Autorizzato; 026371029 - 0,1% GEL NASALE TUBO 15 G - Autorizzato; 026371031 - 0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 15 G CON VALVOLA DOSATRICE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

C2-Internal
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE 1
MG/G
GEL NASALE
xilometazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZerinoDek Decongestionante Nasale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZerinoDek Decongestionante Nasale
3.
Come usare ZerinoDek Decongestionante Nasale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZerinoDek Decongestionante Nasale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE E A COSA SERVE
ZerinoDek Decongestionante Nasale contiene xilometazolina che ha
proprietà decongestionanti ed è indicata
per il trattamento delle riniti, del raffreddore e delle sinusiti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE
NON USI ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE
-
se è allergico alla xilometazolina cloridrato, o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi malattie del cuore (ad esempio sindrome del QT
lungo) e di grave ipertensione
(pressione alta);
-
se ha il glaucoma ed in particolare glaucoma ad angolo chiuso (una
malattia caratterizzata da un
aumento della pressione nell’occhio);
-
se soffre di ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata) e d

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE 1 mg/mL spray nasale, soluzione
ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE 1 mg/g gel nasale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 mL di soluzione contengono:
_Principio attivo_
: xilometazolina cloridrato 100 mg
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.
100 g di gel contengono:
_Principio attivo_
: xilometazolina cloridrato 100 mg
Eccipiente con effetti noti: propile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale.
Gel nasale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione_
Posologia
Adulti: 1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2 - 3 volte al giorno.
Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al
giorno.
Modo di somministrazione
Per nebulizzare il preparato premere la valvola tenendo la confezione
tra l’indice, il medio
ed il pollice. All’inizio premere 2 - 3 volte a vuoto (non nelle
narici) per avere una
nebulizzazione regolare.
_ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale_
Posologia
Adulti: 1 applicazione per narice, 2 o 3 volte al giorno.
Bambini sopra i 12 anni: 1 applicazione per narice, 1 o 2 volte al
giorno.
Modo di somministrazione
Ogni applicazione di gel, per narice, deve essere pari ad un chicco di
riso.
Si raccomanda di attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4
giorni.
Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo