Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
comprimate
N10
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2020-11-18
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ZELOXIM FORT 15 MG COMPRIMATE Meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zeloxim Fort şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zeloxim Fort 3. Cum să utilizaţi Zeloxim Fort 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zeloxim Fort 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZELOXIM FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zeloxim Fort, conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Zeloxim Fort, este utilizat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al crizelor acute de osteoartrită, - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide, - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante(cunoscută ca boala Bechterew). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZELOXIM FORT NU UTILIZAŢI ZELOXIM FORT ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 16 ani - dacă Lestu allt skjalið
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zeloxim Fort 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, de culoare galbenă, cu incizie pe o parte. Ambele părți cu incizie sunt gravate cu inscripţia “1S”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbării osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide; - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză. - Exacerbarea osteoartrozei: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de 15 mg). La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg). - Poliartrită reumatoidă și spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg). Vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii”, prezentate mai jos. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de 7,5 mg). NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI. Grupuri speciale de populaţii _Vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse (vezi pct. 5.2): _ Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al artritei reumatoide şi al spondilitei anchilozante la vârstnici este de Lestu allt skjalið