Zeloxim Fort 15 mg comprimate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Meloxicamum

Предлага се от:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

АТС код:

M01AC06

INN (Международно Name):

Meloxicamum

дозиране:

15 mg

Лекарствена форма:

comprimate

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Дата Оторизация:

2020-11-18

Листовка

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZELOXIM FORT 15 MG
COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zeloxim Fort şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zeloxim Fort
3.
Cum să utilizaţi Zeloxim Fort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zeloxim Fort
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZELOXIM FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zeloxim
Fort,
conţine
ca
substanţă
activă,
meloxicam.
Meloxicamul
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS),
care
sunt
utilizate
pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
Zeloxim Fort, este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al crizelor acute de
osteoartrită,
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide,
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei
anchilozante(cunoscută ca boala
Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZELOXIM FORT
NU UTILIZAŢI ZELOXIM FORT ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil)
la
meloxicam
sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 16 ani
-
dacă

Данни за продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zeloxim
Fort 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare galbenă, cu incizie pe o parte. Ambele
părți cu incizie sunt
gravate cu inscripţia “1S”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbării osteoartritei;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă
sau alt lichid, în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4). Răspunsul terapeutic şi
ameliorarea
simptomatică
a
afecţiunii
pacientului
trebuie
reevaluate
periodic,
în
special
la
pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză.
-
Exacerbarea osteoartrozei: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de
15 mg).
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (un
comprimat de 15 mg).
-
Poliartrită reumatoidă și spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi
(un comprimat de 15 mg).
Vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii”, prezentate
mai jos.
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o jumătate de
comprimat de 7,5 mg).
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI.
Grupuri speciale de populaţii
_Vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse (vezi
pct. 5.2): _
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al artritei
reumatoide şi al spondilitei
anchilozante la vârstnici este de