ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

IDARUBICINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

PFIZER S.L.

ATC númer:

L01DB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

IDARUBICINA HYDROCHLORIDE

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samsetning:

IDARUBICINA HIDROCLORURO 10 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Idarubicina

Vörulýsing:

ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial Autorizado 01/02/1994 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1994-02-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZAVEDOS 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ZAVEDOS 10 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
(Hidrocloruro de idarubicina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adveros que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zavedos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zavedos
3.
Cómo usar Zavedos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Zavedos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZAVEDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zavedos es un antibiótico anticanceroso que pertenece al grupo de las
antraciclinas y se utiliza para el
tratamiento de diferentes tipos de cánceres. Este medicamento se
administra por vía intravenosa. Zavedos
actúa inhibiendo el ciclo celular, impidiendo la proliferación de
células cancerígenas.
Adultos:
Zavedos puede ser utilizado solo o junto con otros medicamentos
anticancerosos para el tratamiento de la
leucemia mieloide aguda y leucemia linfocítica aguda como tratamiento
de segunda línea.
Niños:
Zavedos puede ser utilizado solo o junto con otros medicamentos
anticancerosos como citarabina, para el
tratamiento de la leucemia mieloide aguda como tratamiento de primera
línea y leucemia linfocítica aguda
como tratamiento de segunda línea
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZAVEDOS
NO USE ZAVEDOS
- si es alérgico a idarubicina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6) o a otros medi

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZAVEDOS 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
ZAVEDOS 10 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Zavedos 5 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión contiene 5 mg de
hidrocloruro de idarubicina para ser reconstituido antes de ser
administrado.
Cada vial de Zavedos 10 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión contiene 10 mg de
hidrocloruro de idarubicina para ser reconstituido antes de ser
administrado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado de color rojo anaranjado en forma de torta o masa
porosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zavedos, fármaco antimitótico y citotóxico, puede ser utilizado
solo o en regímenes de quimioterapia
combinada con otros fármacos antineoplásicos.
Zavedos está indicado en el tratamiento de:
Adultos
-
Leucemia mieloide aguda para inducción de la remisión como
tratamiento de primera línea o para
inducción de remisión en pacientes recidivantes o refractarios.
-
Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea.
Niños
-
Leucemia mieloide aguda para inducción de la remisión como
tratamiento de primera línea, en
combinación con citarabina.
-
Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Zavedos polvo para concentrado para solución para perfusión se
administra solamente por vía intravenosa.
Posología
La dosis se calcula normalmente basándose en el área de la
superficie corporal.
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Leucemia mieloide aguda
_Adultos_: El esquema de dosis aconsejado es 12 mg/m
2
diarios, por vía intravenosa, durante 3 días en
combinación con citarabina.
Zavedos también puede ser administrado como fármaco único y en
combinación a dosis de 8 mg/m
2
diarios, por vía intravenosa, durante 5 días.
_Ni�