Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IDARUBICINA HIDROCLORURO
PFIZER S.L.
L01DB06
IDARUBICINA HYDROCHLORIDE
10 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
IDARUBICINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Idarubicina
ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial Autorizado 01/02/1994 Comercializado
Autorizado
1994-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ZAVEDOS 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN ZAVEDOS 10 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (Hidrocloruro de idarubicina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adveros que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zavedos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zavedos 3. Cómo usar Zavedos 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Zavedos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZAVEDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zavedos es un antibiótico anticanceroso que pertenece al grupo de las antraciclinas y se utiliza para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres. Este medicamento se administra por vía intravenosa. Zavedos actúa inhibiendo el ciclo celular, impidiendo la proliferación de células cancerígenas. Adultos: Zavedos puede ser utilizado solo o junto con otros medicamentos anticancerosos para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea. Niños: Zavedos puede ser utilizado solo o junto con otros medicamentos anticancerosos como citarabina, para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda como tratamiento de primera línea y leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZAVEDOS NO USE ZAVEDOS - si es alérgico a idarubicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medi Pročitajte cijeli dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZAVEDOS 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión ZAVEDOS 10 mg polvo para concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de Zavedos 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 5 mg de hidrocloruro de idarubicina para ser reconstituido antes de ser administrado. Cada vial de Zavedos 10 mg polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de hidrocloruro de idarubicina para ser reconstituido antes de ser administrado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo liofilizado de color rojo anaranjado en forma de torta o masa porosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zavedos, fármaco antimitótico y citotóxico, puede ser utilizado solo o en regímenes de quimioterapia combinada con otros fármacos antineoplásicos. Zavedos está indicado en el tratamiento de: Adultos - Leucemia mieloide aguda para inducción de la remisión como tratamiento de primera línea o para inducción de remisión en pacientes recidivantes o refractarios. - Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea. Niños - Leucemia mieloide aguda para inducción de la remisión como tratamiento de primera línea, en combinación con citarabina. - Leucemia linfocítica aguda como tratamiento de segunda línea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Zavedos polvo para concentrado para solución para perfusión se administra solamente por vía intravenosa. Posología La dosis se calcula normalmente basándose en el área de la superficie corporal. 2 de 14 Leucemia mieloide aguda _Adultos_: El esquema de dosis aconsejado es 12 mg/m 2 diarios, por vía intravenosa, durante 3 días en combinación con citarabina. Zavedos también puede ser administrado como fármaco único y en combinación a dosis de 8 mg/m 2 diarios, por vía intravenosa, durante 5 días. _Ni Pročitajte cijeli dokument