Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bumetanid
HEMOFARM AD VRŠAC
C03CA02
bumetanid
1mg
tableta
tableta; 1mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1400041
OBNOVA
2018-05-09
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK YURINEX ® , 1 MG, TABLETA INN: BUMETANID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu (vidite odeljak 4). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Yurinex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Yurinex 3. Kako se primenjuje lek Yurinex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Yurinex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK YURINEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Yurinex sadrži bumetanid kao aktivnu supstancu koja pripada grupi lekova pod nazivom diuretici (za izbacivanje viška tečnosti iz organizma). Lek Yurinex izaziva učestalije mokrenje. Lek Yurinex se koristi kod odraslih za lečenje edema (otoka) koji prate srčanu slabost (kongestivnu srčanu insuficijenciju), cirozu jetre i oboljenje bubrega (uključujući nefrotski sindrom). Edemi mogu da izazovu simptome kao što su otečeni zglobovi ili otežano disanje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK YURINEX LEK YURINEX NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: ste preosetljivi na bumetanid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). imate snižene koncentracije elekrolita u krvi imate anuriju (prestanak izlučivanja mokraće) imate teško oboljenje jetre (ili je pacijent u komi usled ovog oboljenja - hepatička encefalopatija) UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Yurinex ukoliko: imate teško oboljenje jetre imate nizak krvni pritisak Lestu allt skjalið
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Yurinex ® , 1 mg, tablete INN: bumetanid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: bumetanid 1 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Okrugle tablete, skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Yurinex je indikovan u lečenju edema koji prate kongestivnu srčanu insuficijenciju, hepatičnu cirozu i oboljenje bubrega (uključujući nefrotski sindrom). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajena dnevna doza iznosi 0,5-2 mg u vidu pojedinačne ili podeljenih doza. Ukoliko je potrebno, moguće je povećati i korigovati dozu u zavisnosti od terapijskog odgovora. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primena bumetanida kod dece, s obzirom na to da postoje ograničeni podaci o bezbednosti, efikasnosti i doziranju u pedijatrijskoj populaciji. Stariji pacijenti Preporučuje se ista doza kao kod odraslih, ali treba imati u vidu da se bumetanid kod starijih pacijenata sporije eliminiše. Potrebno je podešavanje doze do postizanja odgovarajućeg terapijskog odgovora. Pacijenti sa hepatičnom ili renalnom insuficijencijom U zavisnosti od stepena oštećenja jetre ili bubrega, potrebno je podešavanje doze u skladu sa terapijskim odgovorom pacijenta i željenim kliničkim dejstvom (videti odeljak 4.4). 2 od 7 Način primene Lek je namenjen za oralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na bumetanid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Težak poremećaj elektrolita Perzistentna anurija Hepatička encefalopatija, uključujući komu. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Oštećenje funkcije jetre Oprez je potreban prilikom primene bumetanida kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Hipotenzija Savetuje se oprez pri primeni bumetanida kod hipotenzivnih pacijenata. Elektrolitni disbalans Može doći do elektrolitnog i disbalansa t Lestu allt skjalið