Yurinex

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

bumetanid

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C03CA02

INN (International Name):

bumetanid

Dosering:

1mg

Lægemiddelform:

tableta

Enheder i pakken:

tableta; 1mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 1400041

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2018-05-09

Indlægsseddel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
YURINEX
®
, 1 MG, TABLETA
INN: BUMETANID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Yurinex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Yurinex
3.
Kako se primenjuje lek Yurinex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Yurinex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK YURINEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Yurinex sadrži bumetanid kao aktivnu supstancu koja pripada grupi
lekova pod nazivom diuretici (za
izbacivanje viška tečnosti iz organizma). Lek Yurinex izaziva
učestalije mokrenje.
Lek Yurinex se koristi kod odraslih za lečenje edema (otoka) koji
prate srčanu slabost (kongestivnu srčanu
insuficijenciju), cirozu jetre i oboljenje bubrega (uključujući
nefrotski sindrom). Edemi mogu da izazovu
simptome kao što su otečeni zglobovi ili otežano disanje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK YURINEX
LEK YURINEX NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste preosetljivi na bumetanid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku
6).

imate snižene koncentracije elekrolita u krvi

imate anuriju (prestanak izlučivanja mokraće)

imate teško oboljenje jetre (ili je pacijent u komi usled ovog
oboljenja - hepatička encefalopatija)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Yurinex ukoliko:

imate teško oboljenje jetre

imate nizak krvni pritisak


Produktets egenskaber

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Yurinex
®
, 1 mg, tablete
INN: bumetanid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
bumetanid 1 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Okrugle tablete, skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Yurinex je indikovan u lečenju edema koji prate kongestivnu srčanu
insuficijenciju, hepatičnu cirozu i
oboljenje bubrega (uključujući nefrotski sindrom).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena dnevna doza iznosi 0,5-2 mg u vidu pojedinačne ili
podeljenih doza. Ukoliko je potrebno,
moguće je povećati i korigovati dozu u zavisnosti od terapijskog
odgovora.
Pedijatrijska populacija
Ne
preporučuje
se
primena
bumetanida
kod
dece,
s
obzirom
na
to
da
postoje
ograničeni
podaci
o
bezbednosti, efikasnosti i doziranju u pedijatrijskoj populaciji.
Stariji pacijenti
Preporučuje se ista doza kao kod odraslih, ali treba imati u vidu da
se bumetanid kod starijih pacijenata
sporije eliminiše. Potrebno je podešavanje doze do postizanja
odgovarajućeg terapijskog odgovora.
Pacijenti sa hepatičnom ili renalnom insuficijencijom
U zavisnosti od stepena oštećenja jetre ili bubrega, potrebno je
podešavanje doze u skladu sa terapijskim
odgovorom pacijenta i željenim kliničkim dejstvom (videti odeljak
4.4).
2 od 7
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na bumetanid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.

Težak poremećaj elektrolita

Perzistentna anurija

Hepatička encefalopatija, uključujući komu.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Oštećenje funkcije jetre
Oprez je potreban prilikom primene bumetanida kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije jetre.
Hipotenzija
Savetuje se oprez pri primeni bumetanida kod hipotenzivnih pacijenata.
Elektrolitni disbalans
Može doći do elektrolitnog i disbalansa t