Ypozane

Country: Evrópusambandið

Tungumál: gríska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

οξική οστεαρόνη

Fáanlegur frá:

Virbac S.A.

ATC númer:

QG04CX90

INN (Alþjóðlegt nafn):

osaterone acetate

Meðferðarhópur:

Σκύλοι

Lækningarsvæði:

Ουρολογικά

Ábendingar:

Θεραπεία της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη (BPH) σε αρσενικούς σκύλους.

Vörulýsing:

Revision: 4

Leyfisstaða:

Εξουσιοδοτημένο

Leyfisdagur:

2007-01-11

Upplýsingar fylgiseðill

23
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
YPOZANE
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Virbac SA –
1ere Avenue –
2065 – L.I.D. -
06516 CARROS –
FRANCE
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
YPOZANE 1,875 mg δισκίο για σκύλους
YPOZANE 3,75 mg δισκίο για σκύλους
YPOZANE 7,5 mg δισκίο για σκύλους
YPOZANE 15 mg δισκίο για σκύλους
Οξική οσατερόνη
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ή 15
mg οξικής οσατερόνης
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της καλοήθους υπερτροφίας
του προστάτη των σκύλων.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι πιο συχνές αναφερόμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες
και παροδικές μεταβολές της όρεξης,
είτε αυξημένη (πολύ συχνά) ή μειωμένη
(πολύ σπάνια). Αλλαγές στη συμπεριφορά,
όπως
διαφοροποίηση της δραστηριότητας του
σκύλου ή πιο έντονη κοινωνική
συμπεριφορά, είναι συχνές.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η
εμφάνιση έμετου και / ή διάρροιας,
αυξημένο αίσθημα δίψας ή
λήθαργος, συμ�

Vara einkenni

1
ΠΑΡΑΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
YPOZANE 1,875 mg δισκίο για σκύλους
YPOZANE 3,75 mg δισκίο για σκύλους
YPOZANE 7,5 mg δισκίο για σκύλους
YPOZANE 15 mg δισκίο για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ή 15
mg οξικής οσατερόνη
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Στρόγγυλο, λευκό, αμφίκυρτο δισκίο των
5,5 mm, 7 mm, 9 mm και 12 mm
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι (αρσενικοί)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία της καλοήθους υπερτροφίας
του προστάτη
των σκύλων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Σε σκύλους με καλοήθη υπερτροφία του
προστάτη, το προϊόν μπορεί να
χορηγείται ταυτόχρονα με
αντιμικροβιακά φάρμακα.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Μπορεί να σημειωθεί παροδική μείωση
της συγκέντρωσης της κορτιζόλης του
πλάσματος. Αυτό
μπορεί
να
συνεχιστεί
για
μερικές
εβδομάδες
μετά
την
χορήγηση.
Συνιστάται
προσεκτική
παρακολούθηση σε σκύλους με stress (πχ
μετε