Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl fosfat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - meðferð hiv-1 infectionemtricitabine/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað í antiretroviral samsetning meðferð fyrir meðferð hiv-1 sýkt fullorðnir. meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum. fyrirfram útsetningu fyrirbyggja (prep)meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað ásamt öruggari venjur kynlíf fyrir fyrirfram útsetningu fyrirbyggja til að draga úr áhættu kynferðislega keypti hiv-1 sýkingu í fullorðnir og unglingar í mikilli hættu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er fastur-skammt sambland af efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil. Það er ætlað til meðferð hiv veiru-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu samsetning efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með samsetning efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil og öðrum antiretroviral lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil succinat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl krka d. er ætlað í samsettum andretróveirulyfjum til meðferðar á hiv-1 sýktum fullorðnum. emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl krka d. er einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil maleat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil succinat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavírenz / emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl krka er samsettur skammtur af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl. Það er ætlað til meðferð hiv veiru-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil lyf áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil og öðrum antiretroviral lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil maleat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavírenz / emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl mylan er samsettur skammtur af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl. Það er ætlað til meðferð hiv veiru-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil mylan áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil (sjá kafla 5. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil og öðrum antiretroviral lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil succinat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - meðferð hiv-1 infectionemtricitabine/nýrnastarfsemi disoproxil lyf er ætlað í antiretroviral samsetning meðferð fyrir meðferð hiv-1 sýkt fullorðnir. meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil lyf er einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára (sjá kafla 5. 1pre-útsetningu fyrirbyggja (prep)meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil lyf er ætlað ásamt öruggari venjur kynlíf fyrir fyrirfram útsetningu fyrirbyggja til að draga úr áhættu kynferðislega keypti hiv-1 sýkingu í fullorðnir í mikilli hættu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

krka d.d. novo mesto* - etoricoxibum inn - filmuhúðuð tafla - 90 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

krka d.d. novo mesto* - etoricoxibum inn - filmuhúðuð tafla - 30 mg