VORICONAZOLE Teva 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

voriconazole

Fáanlegur frá:

TEVA SANTE

ATC númer:

J02AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

voriconazole

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour un flacon > voriconazole : 200 mg

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés

Vörulýsing:

34009 300 ou 6 4 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2016-07-12

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivés triazolés - code ATC : J02AC03.
VORICONAZOLE TEVA contient la substance active voriconazole. Le
voriconazole est un médicament antifongique. Il agit
en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent
des infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
Aspergillus

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Voriconazole........................................................................................................................
200 mg
Pour un flacon.
Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après
reconstitution, une dilution supplémentaire est
nécessaire avant administration.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et
plus dans les indications suivantes :
Traitement des aspergilloses invasives.
Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C.
krusei) résistant au fluconazole.
Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
Le voriconazole doit être principalement administré aux patients,
atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le
pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être
surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant
le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour
solution pour perfusion à une vitesse
maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3 heures.
Le voriconazole est aussi disponible en comprimés pelliculés dosés
à 50 mg et 200 mg.
Traitement
Adultes