Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
voriconazole
TEVA SANTE
J02AC03
voriconazole
200 mg
poudre
composition pour un flacon > voriconazole : 200 mg
liste I
Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés
34009 300 ou 6 4 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-07-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018 Dénomination du médicament VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion Voriconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés - code ATC : J02AC03. VORICONAZOLE TEVA contient la substance active voriconazole. Le voriconazole est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent des infections. Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : · une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Voriconazole........................................................................................................................ 200 mg Pour un flacon. Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes : Traitement des aspergilloses invasives. Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole. Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou Fusarium spp. Le voriconazole doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital. Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4). Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE TEVA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion à une vitesse maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3 heures. Le voriconazole est aussi disponible en comprimés pelliculés dosés à 50 mg et 200 mg. Traitement Adultes Διαβάστε το πλήρες έγγραφο