VORICONAZOL FARMAPROJECTS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VORICONAZOL

Fáanlegur frá:

FARMAPROJECTS S.A.U.

ATC númer:

J02AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

VORICONAZOLE

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

VORICONAZOL 200 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Voriconazol

Vörulýsing:

VORICONAZOL FARMAPROJECTS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/07/2015 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2015-07-30

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL FARMAPROJECTS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Voriconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata
de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voriconazol Farmaprojects y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Farmaprojects
3.
Cómo tomar Voriconazol Farmaprojects
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Voriconazol Farmaprojects
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES VORICONAZOL FARMAPROJECTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Farmaprojects contiene el principio activo voriconazol. Es
un medicamento antifúngico. Actúa
impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años
de edad con:

aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus sp_),

candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida
sp_) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos),

infecciones graves invasivas producidas por _ Candida sp,_ cuando el
hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico),

infecciones
fúngicas
graves
producidas
por
_Scedosporium _
_sp _
o
por
_Fusarium _
_sp _
(dos
especies
diferent_e_s de hongos).
Voriconazol Farmaprojects se utiliza en pacientes con infecciones
fúngicas graves que pueden poner en
riesgo

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Farmaprojects 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Voriconazol Farmaprojects 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene 200 mg de voriconazol
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 200 mg contiene 288 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
.
Voriconazol Farmaprojects 200 mg es un comprimido recubierto con
película, de color blanco o casi
blanco oblongo y biconvexo, 15.7 mm por 8.7 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos para: Tratamiento
de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo
_C. krusei_) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y
_Fusarium _spp.
Voriconazol Farmaprojects se debe administrar principalmente a
pacientes con infecciones progresivas que
impliquen una posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre
que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como
hipopotasemia, hipomagnesemia e
hipocalcemia (ver sección 4.4).
_Tratamiento_
_Adultos _
El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de
Voriconazol intravenoso u oral para
alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al equilibrio
estacionario. Dada su alta
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biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente
esté indicado es adecuado el cambio
entre la administración