País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
FARMAPROJECTS S.A.U.
J02AC03
VORICONAZOLE
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VORICONAZOL 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL FARMAPROJECTS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/07/2015 No Comercializado
Anulado
2015-07-30
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL FARMAPROJECTS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Voriconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Farmaprojects y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Farmaprojects 3. Cómo tomar Voriconazol Farmaprojects 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Voriconazol Farmaprojects 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES VORICONAZOL FARMAPROJECTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voriconazol Farmaprojects contiene el principio activo voriconazol. Es un medicamento antifúngico. Actúa impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años de edad con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus sp_), candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida sp_) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _ Candida sp,_ cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium _ _sp _ o por _Fusarium _ _sp _ (dos especies diferent_e_s de hongos). Voriconazol Farmaprojects se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo Leer el documento completo
1 de 34 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Farmaprojects 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Voriconazol Farmaprojects 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 200 mg de voriconazol Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de 200 mg contiene 288 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película . Voriconazol Farmaprojects 200 mg es un comprimido recubierto con película, de color blanco o casi blanco oblongo y biconvexo, 15.7 mm por 8.7 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y _Fusarium _spp. Voriconazol Farmaprojects se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4). _Tratamiento_ _Adultos _ El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de Voriconazol intravenoso u oral para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al equilibrio estacionario. Dada su alta 2 de 34 biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado es adecuado el cambio entre la administración Leer el documento completo