Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
M01AB05
Diclofenac
75 mg/3 ml
Solução injetável
Diclofenac sódico 25 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 3 ml
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8446906 CNPEM: 50008269 CHNM: 10010256 Não Comercializado
Autorizado
1976-09-14
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Voltaren 75 mg/3 ml solução injetável diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren 3. Como utilizar Voltaren 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voltaren 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren e para que é utilizado Voltaren pertence a um grupo de medicamentos designados anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Voltaren alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente edema e dor. Através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre. Quando é administrado por via intramuscular, Voltaren pode ser utilizado no tratamento sintomático das seguintes condições: - Agravamento súbito da dor reumática articular (artrite), dor nas costas, “ombro congelado”, “cotovelo do tenista” e outros tipos de reumatismo; - Crises de gota; - Dor provocada por cálculos na vesícula ou nos rins; - Dor e edema na sequência de cirurgia e lesões; - Sintomas que acompanham as crises graves de enxaqueca. Quando administrado por perfusão intravenosa, Voltaren pode ser utilizado no tratamento da dor no pós-operatório, em me Lestu allt skjalið
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren 75 mg/3 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o acetato de [ o- [ (2,6-diclorofenil)-amino ] -fenil de sódio) (=diclofenac sódico). Cada ml contém 25 mg de diclofenac sódico. Sódio - 1.8 mg/ml (sob a forma de diclofenac sódico) Excipiente(s) com efeito conhecido: Álcool benzílico – 40 mg/ ml Propilenoglicol (E1520)– 200 mg/ml Sódio – 0,161 mg/ml (sob a forma de metabissulfito de sódio (E223)) Metabissulfito de sódio (E223) - 0,667 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução injetável incolor a ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Injeção intramuscular Tratamento sintomático de: - Exacerbações das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrose, espondiloartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular. - Crises agudas de gota. - Cólica renal e cólica biliar. - Inflamação e edema dolorosos pós-traumáticos e pós-operatórios. - Sintomas que acompanham as crises graves de enxaqueca. Perfusão endovenosa - Tratamento da dor no pós-operatório em meio hospitalar. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária, durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Adultos Voltaren solução injetável não deve ser administrado durante um período superior a 2 dias; caso necessário, o tratamento pode ser continuado com Voltaren comprimidos ou supositóri Lestu allt skjalið