Vivelle dot Forðaplástur 100 míkróg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Estradiolum INN

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S

ATC númer:

G03CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Estradiolum

Skammtar:

100 míkróg

Lyfjaform:

Forðaplástur

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

009489 Poki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2002-01-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VIVELLE DOT 25 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR
VIVELLE DOT 37,5 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR
VIVELLE DOT 50 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR
VIVELLE DOT 75 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR
VIVELLE DOT 100 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR
estradíól (sem hemihýdrat)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Vivelle dot og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Vivelle dot
3.
Hvernig nota á Vivelle dot
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Vivelle dot
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VIVELLE DOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Vivelle dot er kvenhormónauppbót. Það inniheldur kvenhormónið
estrógen. Vivelle dot er notað hjá
konum sem komnar eru yfir tíðahvörf og að minnsta kosti 12
mánuðir eru frá síðustu náttúrulegu
tíðablæðingum.
Vivelle dot er forðaplástur sem festa skal á húðina.
VIVELLE DOT ER NOTAÐ:
VIÐ EINKENNUM SEM KOMA FRAM EFTIR TÍÐAHVÖRF
Við tíðahvörf dregur mikið úr myndun estrógens í líkama
kvenna. Þetta getur haft í för með sér
einkenni eins og hitatilfinningu í andliti, á hálsi og bringu
(hitasteypur). Vivelle dot dregur úr þessum
einkennum eftir tíðahvörf. Þér verður einungis ávísað Vivelle
dot ef einkennin hafa veruleg hamlandi
áhrif á þitt daglega líf.
TIL AÐ KOMA

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Vivelle dot 25 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur
Vivelle dot 37,5 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur
Vivelle dot 50 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur
Vivelle dot 75 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur
Vivelle dot 100 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur
2.
INNIHALDSLÝSING
2,5 cm
2
forðaplástur inniheldur 0,39 mg af estradíóli (sem hemihýdrat)
með losunarhraðann
25 míkrógrömm estradíól á 24 klst.
3,75 cm
2
forðaplástur inniheldur 0,585 mg af estradíóli (sem hemihýdrat)
með losunarhraðann
37,5 míkrógrömm estradíól á 24 klst.
5 cm
2
forðaplástur inniheldur 0,78 mg af estradíóli (sem hemihýdrat)
með losunarhraðann
50 míkrógrömm estradíól á 24 klst.
7,5 cm
2
forðaplástur inniheldur 1,17 mg af estradíóli (sem hemihýdrat)
með losunarhraðann
75 míkrógrömm estradíól á 24 klst.
10 cm
2
forðaplástur inniheldur 1,56 mg af estradíóli (sem hemihýdrat)
með losunarhraðann
100 míkrógrömm estradíól á 24 klst.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðaplástur.
Rétthyrndur plástur með ávölum hornum, samsettur úr
þrýstingsnæmu límlagi sem inniheldur estradíól
með hálfgegnsærri fjölliðuhimnu á annarri hliðinni og
hlífðarlagi á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Kvenhormónauppbót (HRT) við einkennum estrógenskorts hjá konum
eftir tíðahvörf.
Fyrirbyggjandi meðferð gegn beinþynningu hjá konum eftir
tíðahvörf, sem eru í mikilli hættu hvað
varðar beinbrot síðar á lífsleiðinni og þola ekki önnur lyf
sem eru viðurkennd til fyrirbyggjandi
notkunar gegn beinþynningu eða ef þær mega ekki nota þau lyf (á
aðeins við um Vivelle dot 50, 75 og
100 míkróg/24 klst.).
Reynsla af meðferð hjá konum eldri en 65 ára er takmörkuð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Setja skal plásturinn á húð tvisvar sinnum í viku, þ.e. á
þriggja til fjögurra daga fresti.
2
_Einkenni estrógenskorts: _
Vivelle dot er fáanlegt í