Maa: Islanti
Kieli: islanti
Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Estradiolum INN
Sandoz A/S
G03CA03
Estradiolum
100 míkróg
Forðaplástur
(R) Lyfseðilsskylt
009489 Poki
Markaðsleyfi útgefið
2002-01-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VIVELLE DOT 25 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR VIVELLE DOT 37,5 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR VIVELLE DOT 50 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR VIVELLE DOT 75 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR VIVELLE DOT 100 MÍKRÓGRÖMM/24 KLST., FORÐAPLÁSTUR estradíól (sem hemihýdrat) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Vivelle dot og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Vivelle dot 3. Hvernig nota á Vivelle dot 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Vivelle dot 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VIVELLE DOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Vivelle dot er kvenhormónauppbót. Það inniheldur kvenhormónið estrógen. Vivelle dot er notað hjá konum sem komnar eru yfir tíðahvörf og að minnsta kosti 12 mánuðir eru frá síðustu náttúrulegu tíðablæðingum. Vivelle dot er forðaplástur sem festa skal á húðina. VIVELLE DOT ER NOTAÐ: VIÐ EINKENNUM SEM KOMA FRAM EFTIR TÍÐAHVÖRF Við tíðahvörf dregur mikið úr myndun estrógens í líkama kvenna. Þetta getur haft í för með sér einkenni eins og hitatilfinningu í andliti, á hálsi og bringu (hitasteypur). Vivelle dot dregur úr þessum einkennum eftir tíðahvörf. Þér verður einungis ávísað Vivelle dot ef einkennin hafa veruleg hamlandi áhrif á þitt daglega líf. TIL AÐ KOMA Lue koko asiakirja
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Vivelle dot 25 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur Vivelle dot 37,5 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur Vivelle dot 50 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur Vivelle dot 75 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur Vivelle dot 100 míkrógrömm/24 klst., forðaplástur 2. INNIHALDSLÝSING 2,5 cm 2 forðaplástur inniheldur 0,39 mg af estradíóli (sem hemihýdrat) með losunarhraðann 25 míkrógrömm estradíól á 24 klst. 3,75 cm 2 forðaplástur inniheldur 0,585 mg af estradíóli (sem hemihýdrat) með losunarhraðann 37,5 míkrógrömm estradíól á 24 klst. 5 cm 2 forðaplástur inniheldur 0,78 mg af estradíóli (sem hemihýdrat) með losunarhraðann 50 míkrógrömm estradíól á 24 klst. 7,5 cm 2 forðaplástur inniheldur 1,17 mg af estradíóli (sem hemihýdrat) með losunarhraðann 75 míkrógrömm estradíól á 24 klst. 10 cm 2 forðaplástur inniheldur 1,56 mg af estradíóli (sem hemihýdrat) með losunarhraðann 100 míkrógrömm estradíól á 24 klst. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðaplástur. Rétthyrndur plástur með ávölum hornum, samsettur úr þrýstingsnæmu límlagi sem inniheldur estradíól með hálfgegnsærri fjölliðuhimnu á annarri hliðinni og hlífðarlagi á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Kvenhormónauppbót (HRT) við einkennum estrógenskorts hjá konum eftir tíðahvörf. Fyrirbyggjandi meðferð gegn beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf, sem eru í mikilli hættu hvað varðar beinbrot síðar á lífsleiðinni og þola ekki önnur lyf sem eru viðurkennd til fyrirbyggjandi notkunar gegn beinþynningu eða ef þær mega ekki nota þau lyf (á aðeins við um Vivelle dot 50, 75 og 100 míkróg/24 klst.). Reynsla af meðferð hjá konum eldri en 65 ára er takmörkuð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Setja skal plásturinn á húð tvisvar sinnum í viku, þ.e. á þriggja til fjögurra daga fresti. 2 _Einkenni estrógenskorts: _ Vivelle dot er fáanlegt í Lue koko asiakirja