Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
A11CC05
Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Colecalciferol-Trockenkonzentrat 10.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN Wirkstoff: Colecalciferol-Trockenkonzentrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnah- me dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage be- schrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be- nötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- geben sind. Siehe Abschnitt 4 - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN beachten? 3. Wie sind VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN ist ein Vitaminpräparat ANWENDUNGSGEBIET: - Zur Vorbeugung gegen Rachitis - Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) - Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose - Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN BEACHTEN? 2 VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Colecalcifer Lestu allt skjalið
Seite: 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAGAMMA ® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN Wirkstoff: Colecalciferol-Trockenkonzentrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1Tablette mit Bruchkerbe enthält: Wirkstoff: 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat bestehend aus: 0,025 mg Colecalciferol (Vitamin D3, 1000 I. E.), Gelatine, Saccharose (Ph.Eur.), Mais- stärke, partiell hydriertes Sojaöl und α -Tocopherol (Ph.Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur Vorbeugung gegen Rachitis • Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung • Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich ½ Tablette _Vitagamma_ _®_ _ Vitamin D3 1000 I.E. _(ent- sprechend 0,0125 mg bzw. 500 I.E. Vitamin D3) (siehe auch Abschnitt 4.4). Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung täglich ½ Tablette _Vitagamma_ _®_ _ Vitamin D3 1000 I.E. _ (entsprechend 0,0125 mg bzw. 500 I.E. Vitamin D3). Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose 1 Tablette _Vitagamma_ _®_ _ Vitamin D3 _ _1000 I.E. _täglich (entsprechend 0,025 mg bzw. 1000 I.E. Vitamin D3) (siehe auch Abschnitt 4.4). Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vor- beugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 1 Tablette _Vitagamma_ _®_ _ Vitamin D3 1000 I.E. _ täglich (entsprechend 0,025 mg bzw. 1000 I.E. Vitamin D 3 ) empfohlen (siehe auch Ab- schnitt 4.4). Seite: 2 von 7 Alle Darreichungsformen mit Tagesdosen über 500 I.E./d: Während einer Langzeitbehandlung mit _Vitagamma_ _®_ _ Vitamin D3 1000 I.E. Tabletten_ soll Lestu allt skjalið