Vitagamma Vitamin D3 1000 I.E. Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-10-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2015

Wirkstoff:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Colecalciferol Dry Concentrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat 10.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAGAMMA
®
VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN
Wirkstoff: Colecalciferol-Trockenkonzentrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnah-
me dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage be-
schrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat be-
nötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage ange-
geben sind. Siehe Abschnitt 4
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind VITAGAMMA
®
VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN
und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VITAGAMMA
®
VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN
beachten?
3.
Wie sind VITAGAMMA
®
VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind VITAGAMMA
® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VITAGAMMA
®
VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN
UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
VITAGAMMA
® VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN ist ein Vitaminpräparat
ANWENDUNGSGEBIET:
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis
-
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei
ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von
Vitamin
D im Darm)
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAGAMMA
®
VITAMIN D3
1000 I.E. TABLETTEN
BEACHTEN?
2
VITAGAMMA
®
VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalcifer
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAGAMMA
®
VITAMIN D3 1000 I.E. TABLETTEN
Wirkstoff: Colecalciferol-Trockenkonzentrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1Tablette mit Bruchkerbe enthält:
Wirkstoff: 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat bestehend aus:
0,025 mg Colecalciferol (Vitamin D3, 1000 I. E.), Gelatine, Saccharose
(Ph.Eur.), Mais-
stärke, partiell hydriertes Sojaöl und
α
-Tocopherol (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Vorbeugung gegen Rachitis
•
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung
•
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose
•
Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich ½ Tablette _Vitagamma_
_®_
_ Vitamin D3 1000 I.E. _(ent-
sprechend 0,0125 mg bzw. 500 I.E. Vitamin D3) (siehe auch Abschnitt
4.4).
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung täglich ½ Tablette _Vitagamma_
_®_
_ Vitamin D3 1000 I.E. _
(entsprechend 0,0125 mg bzw. 500 I.E. Vitamin D3).
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose 1 Tablette _Vitagamma_
_®_
_ Vitamin D3 _
_1000 I.E. _täglich (entsprechend 0,025 mg bzw. 1000 I.E. Vitamin D3)
(siehe auch Abschnitt
4.4).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen
werden zur Vor-
beugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 1 Tablette _Vitagamma_
_®_
_ Vitamin D3 1000 I.E. _
täglich (entsprechend 0,025 mg bzw. 1000 I.E. Vitamin D
3
) empfohlen (siehe auch Ab-
schnitt 4.4).
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Alle Darreichungsformen mit Tagesdosen über 500 I.E./d:
Während einer Langzeitbehandlung mit _Vitagamma_
_®_
_ Vitamin D3 1000 I.E. Tabletten_ soll
                                
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