Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vildagliptin
TAD Pharma GmbH (3044021)
Vildagliptin
50 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-07-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VILDABETES 50 MG TABLETTEN Vildagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vildabetes und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildabetes beachten? 3. Wie ist Vildabetes einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vildabetes aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VILDABETES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Vildabetes, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika“. Vildabetes wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Vildabetes hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen Vildabetes entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren. Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen. Insulin ist ein St Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION VILDABETES ® 50 MG TABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT- TELS Vildabetes ® 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße oder fast weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, 8 mm im Durchmes- ser, Dicke 3,2 – 5,0 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vildagliptin wird angewendet bei Erwachse- nen mit Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergän- zung zu Diät und Bewegung zur Verbesse- rung der glykämischen Kontrolle: - als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist. - in Kombination mit anderen Arzneimit- teln zur Behandlung von Diabetes, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämi- schen Kontrolle führen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin be- trägt 100 mg, aufgeteilt in zwei 50 mg Do- sen morgens und abends, wenn es als Mono- therapie, in Kombination mit Metformin, in Kombination mit Thiazolidindion oder in Kombination mit Metformin und einem Sul- fonylharnstoff gegeben wird. Wenn Vildagliptin in einer Zweifach-Kom- binationstherapie mit einem Sulfonylharn- stoff angewendet wird, beträgt die empfoh- lene Dosis 50 mg einmal täglich morgens. In dieser Patientengruppe war 100 mg Vildagliptin täglich nicht wirksamer als 50 mg Vildagliptin einmal täglich. Bei Kombination mit einem Sulfonylharn- stoff kann eine niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen wer- den, um das Risiko von Hypoglykämien zu reduzieren. Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen. Wenn eine Einnahme von Vildabetes ver- gessen wurde, sollte sie nachgeholt werden, sobald der Patient sich daran erinnert. Am gleichen Tag sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden. Die Unbedenklichkei Lestu allt skjalið