Vildabetes 50 mg Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vildagliptin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Vildagliptin

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-07-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDABETES 50 MG TABLETTEN
Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildabetes und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildabetes beachten?
3.
Wie ist Vildabetes einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildabetes aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDABETES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildabetes, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen
Antidiabetika“.
Vildabetes wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes angewendet. Es
wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche
Bewegung allein nicht kontrolliert
werden kann. Vildabetes hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu
regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen
Vildabetes entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika,
die Sie bereits einnehmen,
falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um
Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder wenn
das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut
erfüllt, wie es sollte. Auch wenn der
Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes
entstehen.
Insulin ist ein St

Fachinformation

FACHINFORMATION
VILDABETES
® 50 MG TABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Vildabetes
®
50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, runde Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, 8 mm im Durchmes-
ser, Dicke 3,2 – 5,0 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin wird angewendet bei Erwachse-
nen mit Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergän-
zung zu Diät und Bewegung zur Verbesse-
rung der glykämischen Kontrolle:
-
als Monotherapie bei Patienten, für die
Metformin aufgrund von Gegenanzeigen
oder Unverträglichkeiten nicht geeignet
ist.
-
in Kombination mit anderen Arzneimit-
teln zur Behandlung von Diabetes, wenn
diese zu keiner ausreichenden glykämi-
schen Kontrolle führen (siehe Abschnitte
4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu
verschiedenen Kombinationen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin be-
trägt 100 mg, aufgeteilt in zwei 50 mg Do-
sen morgens und abends, wenn es als Mono-
therapie, in Kombination mit Metformin, in
Kombination mit Thiazolidindion oder in
Kombination mit Metformin und einem Sul-
fonylharnstoff gegeben wird.
Wenn Vildagliptin in einer Zweifach-Kom-
binationstherapie mit einem Sulfonylharn-
stoff angewendet wird, beträgt die empfoh-
lene Dosis 50 mg einmal täglich morgens. In
dieser
Patientengruppe
war
100 mg
Vildagliptin
täglich
nicht
wirksamer
als
50 mg Vildagliptin einmal täglich.
Bei Kombination mit einem Sulfonylharn-
stoff kann eine niedrigere Dosierung des
Sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen wer-
den, um das Risiko von Hypoglykämien zu
reduzieren.
Höhere
Dosen
als
100 mg
werden
nicht
empfohlen.
Wenn eine Einnahme von Vildabetes ver-
gessen wurde, sollte sie nachgeholt werden,
sobald der Patient sich daran erinnert. Am
gleichen Tag sollte keine doppelte Dosis
eingenommen werden.
Die Unbedenklichkei