VIKLAREN

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Diklofenakas

Fáanlegur frá:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC númer:

M02AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diclofenac

Skammtar:

10 mg/g

Lyfjaform:

gelis

Stjórnsýsluleið:

vartoti ant odos

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Diclofenac

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2012-12-05

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VIKLAREN 10 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg diklofenako natrio druskos.
Be to, šio preparato sudėtyje yra propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Išvaizda: balta homogeninė būdingo aromatinių medžiagų kvapo
kreminio gelio konsistencijos masė
be kietųjų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Vyresniems kaip 14 metų paaugliams (trumpalaikiam gydymui)_
Lokalus simptominis skausmo malšinimas po ūminio raumenų ar
raiščių patempimo arba sumušimo
(bukos traumos).
_Suaugusiesiems_
Lokalus simptominis skausmo ir uždegimo mažinimas:
- po sausgyslių, raiščių, raumenų ar sąnarių traumų, pvz.,
raiščių arba raumenų patempimo, esant
kraujosruvų;
- esant reumatinių ligų sukeltam lokaliam minkštųjų audinių
pažeidimui;
- su nesunkiu artritu susijusiam skausmui malšinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_SUAUGUSIEMS IR PAAUGLIAMS NUO 14 METŲ_
VIKLAREN patepamas ant sausos odos 3-4 kartus per parą ir švelniai
įtrinamas.
Reikiamas gelio kiekis parenkamas pagal pažeistos srities dydį.
Pvz., 2-4 g (4-8 cm) VIKLAREN
pakanka maždaug 400-800 cm
2
plotui. Pasitepus reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai
gydomos
jos pačios. Didžiausia paros dozė – 16 g (160 mg diklofenako
natrio druskos).
VIKLAREN pateptą vietą galima aprišti nesandarinamuoju tvarsčiu,
tačiau jos negalima aprišti orui
nelaidžiu sandarinamuoju tvarsčiu.
_VAIKAMS IR PAAUGLIAMS IKI 14 METŲ _
Veiksmingumo ir saugumo vaikams ir paaugliams iki 14 metų duomenų
nepakanka (taip pat žr. 4.3
skyrių).
_GYDYMO TRUKMĖ SUAUGUSIEMS _
Vartojimo trukmė priklauso nuo terapinės indikacijos ir organizmo
reakcijos į gydymą. Kol susilpnės
artrito sukeltas skausmas (kol pasireikš reikiamas poveikis
sąnariui), šio gelio gali reikėti tepti iki 7
parų. Vaistininkui prižiūrint, šį gelį galima vartoti iki 14
p