Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenakas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Išregistruotas
2012-12-05
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIKLAREN 10 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 10 mg diklofenako natrio druskos. Be to, šio preparato sudėtyje yra propilenglikolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis Išvaizda: balta homogeninė būdingo aromatinių medžiagų kvapo kreminio gelio konsistencijos masė be kietųjų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Vyresniems kaip 14 metų paaugliams (trumpalaikiam gydymui)_ Lokalus simptominis skausmo malšinimas po ūminio raumenų ar raiščių patempimo arba sumušimo (bukos traumos). _Suaugusiesiems_ Lokalus simptominis skausmo ir uždegimo mažinimas: - po sausgyslių, raiščių, raumenų ar sąnarių traumų, pvz., raiščių arba raumenų patempimo, esant kraujosruvų; - esant reumatinių ligų sukeltam lokaliam minkštųjų audinių pažeidimui; - su nesunkiu artritu susijusiam skausmui malšinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _SUAUGUSIEMS IR PAAUGLIAMS NUO 14 METŲ_ VIKLAREN patepamas ant sausos odos 3-4 kartus per parą ir švelniai įtrinamas. Reikiamas gelio kiekis parenkamas pagal pažeistos srities dydį. Pvz., 2-4 g (4-8 cm) VIKLAREN pakanka maždaug 400-800 cm 2 plotui. Pasitepus reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai gydomos jos pačios. Didžiausia paros dozė – 16 g (160 mg diklofenako natrio druskos). VIKLAREN pateptą vietą galima aprišti nesandarinamuoju tvarsčiu, tačiau jos negalima aprišti orui nelaidžiu sandarinamuoju tvarsčiu. _VAIKAMS IR PAAUGLIAMS IKI 14 METŲ _ Veiksmingumo ir saugumo vaikams ir paaugliams iki 14 metų duomenų nepakanka (taip pat žr. 4.3 skyrių). _GYDYMO TRUKMĖ SUAUGUSIEMS _ Vartojimo trukmė priklauso nuo terapinės indikacijos ir organizmo reakcijos į gydymą. Kol susilpnės artrito sukeltas skausmas (kol pasireikš reikiamas poveikis sąnariui), šio gelio gali reikėti tepti iki 7 parų. Vaistininkui prižiūrint, šį gelį galima vartoti iki 14 p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন