Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
M02AA15
diclofenac
TT
Kiszerelések: 1 X 40 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 50 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 60 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 100 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 04 - VN - TT - nem
WEU
2012-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VIKLAREN10 MG/G GÉL diklofenák-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Viklaren és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Viklaren alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Viklarent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Viklarent tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIKLAREN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Viklaren egy helyi alkalmazásra szolgáló gél. A készítmény 10 mg/g hatóanyagot – diklofenák- nátriumot – tartalmaz, ez a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz (NSAID) tartozik. A készítménynek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és ödéma-csökkentő hatása van. A készítmény kellemes hűvös érzést kelt a bőrön. _TERÁPIÁS JAVALLATOK:_ _14 ÉV FELETTI SERDÜLŐK_ _RÖVID TÁVÚ KEZELÉSE:_ akut húzódás, rándulás vagy tompa sérülést követő zúzódás fájdalmának helyi, tüneti csökkentése. _FELNŐTTEK:_ A fájdalom és gyulladás helyi tüneti enyhítése a következő esetekben: - inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése, pl. húzódás, Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE VIKLAREN 10 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g gél 10 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. A készítmény propilén-glikolt is tartalmaz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél külsőleges alkalmazásra. Küllem: homogén, fehér, szilárd szennyeződésektől mentes gél, jellegzetes parfüm illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 14 év feletti serdülők, rövid távú kezelés: Tompa traumát követő akut húzódás, rándulás vagy zúzódás miatt keletkező fájdalom lokális, tüneti enyhítése. Felnőttek: A fájdalom és gyulladás lokális tüneti enyhítése a következő esetekben: - inak, szalagok, izmok és ízületek traumája, pl. húzódás, rándulás vagy zúzódás - lágyrész-reumatizmus lokális formái - fájdalomcsökkentés nem súlyos arthritises állapotokban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és 14 év feletti serdülők_ A Viklarent helyileg, száraz bőrre kell alkalmazni naponta 3-4-szer, és gyengéden be kell masszírozni. Az alkalmazott gél mennyisége az érintett terület nagyságától függ. Például, 2-4 g (4-8 cm-nyi gélcsík) Viklaren gél körülbelül 400-800 cm 2 terület kezelésére elég. Az alkalmazást követően a kezet meg kell mosni, kivéve, ha a kezet kell kezelni. A készítmény maximális napi adagja 16 g (160 mg diklofenák- nátrium). Kötés felhelyezhető a Viklaren gél fölé, azonban légzáró kötést nem szabad alkalmazni. _Gyermekek és 14_ _ _ _ _ _ év alatti serdülők_ _ _ _ _ Nem áll rendelkezésre elegendő adat a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozóan gyermekek és 14 év alatti serdülők esetében (lásd még 4.3 pont). _A kezelés időtartama felnőtteknél_ A kezelés időtartama a terápiás javallattól és a kezelésre adott választól függ. Arthritises fájdalom esetében 7 napos kezelésre is szükség lehet (hogy a hatás az ízületben kialakuljon), mielőtt a fájdalom csökkenése észlelhet Lestu allt skjalið