VIKLAREN 10 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 40 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 50 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 60 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 100 g Al tubusban - OGYI-T-22347 / 04 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2012-11-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VIKLAREN10 MG/G GÉL
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Viklaren és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Viklaren alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Viklarent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Viklarent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIKLAREN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Viklaren egy helyi alkalmazásra szolgáló gél. A készítmény 10
mg/g hatóanyagot – diklofenák-
nátriumot – tartalmaz, ez a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz
(NSAID) tartozik.
A készítménynek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és
ödéma-csökkentő hatása van.
A készítmény kellemes hűvös érzést kelt a bőrön.
_TERÁPIÁS JAVALLATOK:_
_14 ÉV FELETTI SERDÜLŐK_
_RÖVID TÁVÚ KEZELÉSE:_
akut húzódás, rándulás vagy tompa sérülést követő zúzódás
fájdalmának helyi, tüneti csökkentése.
_FELNŐTTEK:_
A fájdalom és gyulladás helyi tüneti enyhítése a következő
esetekben:
-
inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése, pl. húzódás,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIKLAREN 10 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gél 10 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
A készítmény propilén-glikolt is tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél külsőleges alkalmazásra.
Küllem: homogén, fehér, szilárd szennyeződésektől mentes gél,
jellegzetes parfüm illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
14
év feletti serdülők, rövid távú kezelés:
Tompa traumát követő akut húzódás, rándulás vagy zúzódás
miatt keletkező fájdalom lokális, tüneti
enyhítése.
Felnőttek:
A fájdalom és gyulladás lokális tüneti enyhítése a következő
esetekben:
-
inak, szalagok, izmok és ízületek traumája, pl. húzódás,
rándulás vagy zúzódás
-
lágyrész-reumatizmus lokális formái
-
fájdalomcsökkentés nem súlyos arthritises állapotokban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 14 év feletti serdülők_
A Viklarent helyileg, száraz bőrre kell alkalmazni naponta 3-4-szer,
és gyengéden be kell masszírozni.
Az alkalmazott gél mennyisége az érintett terület nagyságától
függ. Például, 2-4 g (4-8 cm-nyi gélcsík)
Viklaren gél körülbelül 400-800 cm
2
terület kezelésére elég. Az alkalmazást követően a kezet meg
kell
mosni, kivéve, ha a kezet kell kezelni. A készítmény maximális
napi adagja 16 g (160 mg diklofenák-
nátrium).
Kötés felhelyezhető a Viklaren gél fölé, azonban légzáró
kötést nem szabad alkalmazni.
_Gyermekek és 14_
_ _
_ _
_ év alatti serdülők_
_ _
_ _
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a hatékonyságra és
biztonságosságra vonatkozóan gyermekek és
14 év alatti serdülők esetében (lásd még 4.3 pont).
_A kezelés időtartama felnőtteknél_
A kezelés időtartama a terápiás javallattól és a kezelésre
adott választól függ. Arthritises fájdalom
esetében 7 napos kezelésre is szükség lehet (hogy a hatás az
ízületben kialakuljon), mielőtt a fájdalom
csökkenése észlelhet�