Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Oksitetraciklīns dihidrāts
Cross Vetpharm Group Ltd. T/A Bimeda, Īrija
QJ01AA06
Oxytetracycline dihydrate
200 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Cross Vetpharm Group Ltd. T/A Bimeda, Īrija
aitas; cūkas; liellopi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/09/0020 TRICHOBEN AV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai liellopiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Čehijas Republika 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TRICHOBEN AV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai liellopiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml suspensijas satur: A) Liofilizāts AKTĪVĀ VIELA: _Trichophyton verrucosum_ inaktivēts celms TV-M-310 min. 3,125×10 6 CFU, max. 18,75×10 6 CFU PALĪGVIELAS: 0,8% nātrija hlorīda šķīdums Liofilizācijas barotne B) Šķīdinātājs Atšķaidītājs A 1 ml 4. INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu _ Trichophyton verrucosum_ izraisītas_ _ dermatofitozes klīniskās pazīmes; slimības profilaksei un ārstēšanai. Imunitāte iestājas 1 mēneša laikā pēc revakcinācijas un ilgst vismaz vienu gadu. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Vakcinējot un revakcinējot dzīvniekus, jāizvairās no zāļu injekcijas vienā un tajā pašā ķermeņa vietā. Tādēļ stingri kontrindicēts injicēt zāles vienā un tajā pašā ķermeņa pusē. Citu imunoprofilaktisko pasākumu veikšana 10 dienas pirms pirmās vakcinācijas un 20 dienas pēc otrās vakcinācijas, vai iekšķīgu preparātu, kam ir antimikotiska iedarbība, lietošana teļiem un vakcinēto dzīvnieku izmitināšana ar trihofitozi inficētos ganāmpulkos ir kontrindicēta. Ja teļiem ir nepieciešama ārstēšana ar antibiotikām, vakcinācijas pret trihofitozi laikā drīkst lietot penicilīnu, streptomicīnu, tilozīnu, tetraciklīnu vai sulfonamīdu bez būtiskas ietekmes uz imunitātes izveidošanos pret trihofitozi. 2 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos 2 stundu laikā pēc vakcinācijas var novērot v Lestu allt skjalið
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/09/0020 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TRICHOBEN AV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml suspensijas satur: A) Liofilizāts AKTĪVĀ VIELA: _Trichophyton verrucosum_ inaktivēts celms TV-M-310 min. 3,125×10 6 CFU, max. 18,75×10 6 CFU PALĪGVIELAS: 0,8% nātrija hlorīda šķīdums Liofilizācijas barotne B) Šķīdinātājs Atšķaidītājs A 1 ml Pilnīgu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Vizuālais izskats: Liofilizāts: baltas līdz brūnasc krāsas, porainu struktūru. Atšķaidītājs: bezkrāsains, dzidrs šķīdums bez nogulsnēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (no 1 dienas vecuma) 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu dermatofitozes klīniskās pazīmes, ko izraisa _Trichophyton verrucosum _slimības profilaksei un ārstēšanai. Imunitāte iestājas 1 mēneša laikā pēc revakcinācijas un ilgst vismaz vienu gadu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Vakcinējot un revakcinējot dzīvniekus, jāizvairās no zāļu injekcijas vienā un tajā pašā ķermeņa vietā. Tādēļ stingri kontrindicēts injicēt zāles vienā un tajā pašā ķermeņa pusē. Citu imunoprofilaktisko pasākumu veikšana 10 dienas pirms pirmās vakcinācijas un 20 dienas pēc otrās vakcinācijas, vai perorālu zāļu, kam ir antimikotiska iedarbība, lietošana teļiem un vakcinēto dzīvnieku izmitināšana ar trihofitozi inficētos ganāmpulkos ir kontrindicēta. Ja teļiem ir nepieciešama ārstēšana ar antibiotikām, vakcinācijas pret trihofitozi laikā drīkst lietot penicilīnu, streptomicīnu, tilozīnu, tetraciklīnu vai sulfonamīdu bez būtiskas ietekmes uz imunitātes izveidošanos pret trihofitozi. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMIPirms lietošanas liofilizātu atšķaidīt ar klāt pieli Lestu allt skjalið