Vetrimoxin vet. 150 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

amoxicillintrihydrat

Fáanlegur frá:

Ceva Santé Animale

ATC númer:

QJ01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin trihydrate

Skammtar:

150 mg/ml

Lyfjaform:

Injektionsvätska, suspension

Samsetning:

propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 172 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Meðferðarhópur:

Nöt, Svin

Lækningarsvæði:

Amoxicillin

Vörulýsing:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 250 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2013-02-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL FÖR
VETRIMOXIN VET. 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetrimoxin vet. 150 mg/ml injektionsvätska, suspension för
nötkreatur och svin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Injektionsvätska, suspension.
Krämfärgad till beige suspension.
1 ml innehåller 150 mg amoxicillin (som trihydrat)
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica _
och
_Pasteurella _
_multocida_
, känsliga för amoxicillin
Svin: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Pasteurella multocida_
, känsliga för amoxicillin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner,
cefalosporiner eller mot något (några) av
hjälpämnena.
Använd inte i fall av kraftigt nedsatt njurfunktion med liten eller
helt upphörd urinproduktion.
Använd inte vid infektion med beta-laktamasproducerande (resistenta)
bakterier.
Använd inte till kanin, hare, hamster, marsvin eller andra små
växtätande djur.
Använd inte till hästdjur, eftersom amoxicillin – liksom alla
aminopenicilliner – kan påverka
tarmfloran i blindtarmen negativt.
6.
BIVERKNINGAR
Allergiska reaktioner, i varierande allvarlighetsgrad, från lättare
hud reaktioner såsom nässelutslag till
anafylaktiska reaktioner (allergichock).
I sällsynta fall kan injektion av amoxicillin ge upphov till lokal
irritation. Genom att minska
injektionsvolymen per injektionsställe kan frekvensen av dessa
reaktioner minskas (se avsnitt
2
’Dosering för varje djurslag, administreringssätt och
administr

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÈ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetrimoxin vet., 150 mg/ml injektionsvätska, suspension till
nötkreatur och svin.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
1 ml innehåller
Amoxicillin (som trihydrat)
150 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Creme-beigefärgad suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur och svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Nötkreatur:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica_
och
_Pasteurella multocida _
känsliga för amoxicillin.
Svin:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av
_Pasteurella multocida _
känsliga för amoxicillin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner
eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri och
oliguri.
Använd inte vid infektion med beta-laktamasproducerande bakterier.
Använd inte till kaniner, harar, hamstrar, marsvin eller andra små
växtätare.
Använd inte till hästdjur, på grund av att amoxicillin – liksom
alla aminopenicilliner – kan påverka
tarmfloran i blindtarmen negativt.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest och
följa allmänna och lokala riktlinjer för
antibiotikabehandling.
Användning av produkten på ett sätt som avviker från
instruktionerna i SPC kan öka förekomsten av
bakterier som är resistenta mot amoxicillin och kan minska effekten
av behandling med amoxicillin på
grund av potentiell kors-resistens.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka allergiska reaktioner vid
oavsiktlig injektion, inhalation
eller absoption via huden. Dessa r