देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat
Ceva Santé Animale
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
150 mg/ml
Injektionsvätska, suspension
propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 172 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt, Svin
Amoxicillin
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 250 ml
Godkänd
2013-02-14
1 BIPACKSEDEL FÖR VETRIMOXIN VET. 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetrimoxin vet. 150 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur och svin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Injektionsvätska, suspension. Krämfärgad till beige suspension. 1 ml innehåller 150 mg amoxicillin (som trihydrat) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Nötkreatur: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av _Mannheimia haemolytica _ och _Pasteurella _ _multocida_ , känsliga för amoxicillin Svin: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella multocida_ , känsliga för amoxicillin. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner eller mot något (några) av hjälpämnena. Använd inte i fall av kraftigt nedsatt njurfunktion med liten eller helt upphörd urinproduktion. Använd inte vid infektion med beta-laktamasproducerande (resistenta) bakterier. Använd inte till kanin, hare, hamster, marsvin eller andra små växtätande djur. Använd inte till hästdjur, eftersom amoxicillin – liksom alla aminopenicilliner – kan påverka tarmfloran i blindtarmen negativt. 6. BIVERKNINGAR Allergiska reaktioner, i varierande allvarlighetsgrad, från lättare hud reaktioner såsom nässelutslag till anafylaktiska reaktioner (allergichock). I sällsynta fall kan injektion av amoxicillin ge upphov till lokal irritation. Genom att minska injektionsvolymen per injektionsställe kan frekvensen av dessa reaktioner minskas (se avsnitt 2 ’Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÈ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetrimoxin vet., 150 mg/ml injektionsvätska, suspension till nötkreatur och svin. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER): 1 ml innehåller Amoxicillin (som trihydrat) 150 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Creme-beigefärgad suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur och svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Nötkreatur: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av _Mannheimia haemolytica_ och _Pasteurella multocida _ känsliga för amoxicillin. Svin: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella multocida _ känsliga för amoxicillin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri och oliguri. Använd inte vid infektion med beta-laktamasproducerande bakterier. Använd inte till kaniner, harar, hamstrar, marsvin eller andra små växtätare. Använd inte till hästdjur, på grund av att amoxicillin – liksom alla aminopenicilliner – kan påverka tarmfloran i blindtarmen negativt. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 2 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest och följa allmänna och lokala riktlinjer för antibiotikabehandling. Användning av produkten på ett sätt som avviker från instruktionerna i SPC kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot amoxicillin och kan minska effekten av behandling med amoxicillin på grund av potentiell kors-resistens. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka allergiska reaktioner vid oavsiktlig injektion, inhalation eller absoption via huden. Dessa r पूरा दस्तावेज़ पढ़ें