Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
propofool
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QN01AX10
propofool
10mg 1ml 50ml 1TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Vetofol, 10 mg/ml süsteemulsioon kassidele ja koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutav tootjad: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Ühendkuningriik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vetofol, 10 mg/ml süsteemulsioon kassidele ja koertele Propofool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab 10 mg propofooli Valge homogeenne emulsioon ilma nähtavate piiskadeta või võõrosakesteta. 4. NÄIDUSTUS(ED) Lühitoimeline, veenisisene üldanesteetikum lühikeste protseduuride jaoks kestusega kuni 5 minutit. Üldanesteesia indutseerimiseks ja säilitamiseks kasutades toime saamiseks täiendavaid annuseid. Üldanesteesia indutseerimiseks juhul, kui anesteesia säilitamiseks kasutatakse inhalatsioonianesteetikume. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kõrvaltoimed indutseerimise, anesteesia säilitamise ja taastumise ajal on harvaesinevad. Induktsioonil on väikesel hulgal loomadel täheldatud üldiselt kerget, minimaalset erutuvust. Taastumise faasis on 2 väikesel hulgal loomadel täheldatud oksendamist ning erutuvust. Nagu ka teiste anesteetiliste ainete puhul tuleb arvestada respiratoor- ja kardiovaskulaarse depressiooniga. Kliinilistel uuringutel kassidega täheldati väikesel hulgal loomadel induktsiooni ajal mööduvat apnoed ning taastumise ajal käpa/näo lakkumist. Kliinilistes uuringutes koertega täheldati induktsiooni ja anesteesia säilitamise ajal mööduvat apnoed. Kui enne indutseerimist esineb hingeldust, võib see kesta kogu järgneva anesteesia ja ka taastumise aja. Tahtmatu perivaskulaarne manustamine põhjustab harva lokaalseid koereaktsioone. Korduv anes Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vetofol, 10 mg/ml süsteemulsioon kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Propofool 10,0 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Valge homogeenne emulsioon ilma nähtavate piiskadeta või võõrosakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer ja kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Vetofol on näidustatud kasutamiseks koertel ja kassidel lühitoimelise veenisisese üldanesteetikumina lühikeste protseduuride jaoks kestusega kuni 5 minutit; üldanesteesia indutseerimiseks ja säilitamiseks kasutades toime saamiseks täiendavaid annuseid; üldanesteesia indutseerimiseks juhul, kui anesteesia säilitamiseks kasutatakse inhalatsioonianesteetikume. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vetofol süstelahuse liiga aeglasel manustamisel võib kujuneda ebapiisav anesteesia tase. Viaali loksutada enne avamist ettevaatlikult, kuid põhjalikult. Mitte kasutada, kui pärast ettevaatlikku loksutamist jääb kihistumine püsima. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Anesteesia induktsioonil võib esineda sarnaselt teiste veenisiseselt manustatavate anesteetikumidega kerget hüpotensiooni ja mööduvat apnoed. Preparaadi liiga kiirel süstimisel võib esineda kardiopulmonaalset depressiooni (apnoe, bradükardia, hüpotensioon). Vetofol süstelahust kasutades peavad olema käepärast vahendid hingamisteede avatuse, kunstliku ventilatsiooni ning hapnikuga rikastamise tagamiseks. Nagu ka teiste veenisiseselt manustatavate anesteetikumidega, tuleb kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel esineb südame-, respiratoor-, neeru- või maksahäireid või hüpovoleemilistel või kurnatud loomadel. Hurtadel võib võrreldes teiste koeratõugudega anesteesiast taastumise aeg olla natuke pi Lestu allt skjalið