Vetofol süsteemulsioon

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

propofool

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Code ATC:

QN01AX10

DCI (Dénomination commune internationale):

propofool

Dosage:

10mg 1ml 50ml 1TK

forme pharmaceutique:

süsteemulsioon

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1
PAKENDI INFOLEHT
Vetofol, 10 mg/ml süsteemulsioon kassidele ja koertele
1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootjad:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Ühendkuningriik
2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetofol, 10 mg/ml süsteemulsioon kassidele ja koertele
Propofool
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga ml sisaldab 10 mg propofooli
Valge homogeenne emulsioon ilma nähtavate piiskadeta või
võõrosakesteta.
4. NÄIDUSTUS(ED)
Lühitoimeline, veenisisene üldanesteetikum lühikeste protseduuride
jaoks kestusega kuni 5 minutit.
Üldanesteesia indutseerimiseks ja säilitamiseks kasutades toime
saamiseks täiendavaid annuseid.
Üldanesteesia indutseerimiseks juhul, kui anesteesia säilitamiseks
kasutatakse
inhalatsioonianesteetikume.
5. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6. KÕRVALTOIMED
Kõrvaltoimed indutseerimise, anesteesia säilitamise ja taastumise
ajal on harvaesinevad. Induktsioonil
on väikesel hulgal loomadel täheldatud üldiselt kerget, minimaalset
erutuvust. Taastumise faasis on
2
väikesel hulgal loomadel täheldatud oksendamist ning erutuvust. Nagu
ka teiste anesteetiliste ainete
puhul tuleb arvestada respiratoor- ja kardiovaskulaarse
depressiooniga.
Kliinilistel uuringutel kassidega täheldati väikesel hulgal loomadel
induktsiooni ajal mööduvat
apnoed ning taastumise ajal käpa/näo lakkumist.
Kliinilistes uuringutes koertega täheldati induktsiooni ja anesteesia
säilitamise ajal mööduvat apnoed.
Kui enne indutseerimist esineb hingeldust, võib see kesta kogu
järgneva anesteesia ja ka taastumise
aja.
Tahtmatu perivaskulaarne manustamine põhjustab harva lokaalseid
koereaktsioone.
Korduv anes

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetofol, 10 mg/ml süsteemulsioon kassidele ja koertele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Propofool
10,0 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge homogeenne emulsioon ilma nähtavate piiskadeta või
võõrosakesteta.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer ja kass.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Vetofol on näidustatud kasutamiseks koertel ja kassidel
lühitoimelise veenisisese üldanesteetikumina
lühikeste protseduuride jaoks kestusega kuni 5 minutit;
üldanesteesia indutseerimiseks ja säilitamiseks
kasutades toime saamiseks täiendavaid annuseid; üldanesteesia
indutseerimiseks juhul, kui anesteesia
säilitamiseks kasutatakse inhalatsioonianesteetikume.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vetofol süstelahuse liiga aeglasel manustamisel võib kujuneda
ebapiisav anesteesia tase.
Viaali loksutada enne avamist ettevaatlikult, kuid põhjalikult. Mitte
kasutada, kui pärast ettevaatlikku
loksutamist jääb kihistumine püsima.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Anesteesia induktsioonil võib esineda sarnaselt teiste veenisiseselt
manustatavate anesteetikumidega
kerget hüpotensiooni ja mööduvat apnoed.
Preparaadi liiga kiirel süstimisel võib esineda kardiopulmonaalset
depressiooni (apnoe, bradükardia,
hüpotensioon).
Vetofol süstelahust kasutades peavad olema käepärast vahendid
hingamisteede avatuse, kunstliku
ventilatsiooni ning hapnikuga rikastamise tagamiseks.
Nagu ka teiste veenisiseselt manustatavate anesteetikumidega, tuleb
kasutada ettevaatusega koertel ja
kassidel, kellel esineb südame-, respiratoor-, neeru- või
maksahäireid või hüpovoleemilistel või
kurnatud loomadel.
Hurtadel võib võrreldes teiste koeratõugudega anesteesiast
taastumise aeg olla natuke pi