Vetmedin vet. (Pimovita) Tuggutafla 1,25 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Pimobendanum INN

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH*

ATC númer:

QC01CE90

INN (Alþjóðlegt nafn):

pimobendane

Skammtar:

1,25 mg

Lyfjaform:

Tuggutafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

599248 Þynnupakkning Hitainnsiglaðar ál/PVC/ál/pólýamíðþynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2015-04-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL:
VETMEDIN VET. 1,25 MG TUGGUTÖFLUR HANDA HUNDUM
VETMEDIN VET. 2,5 MG TUGGUTÖFLUR HANDA HUNDUM
VETMEDIN VET. 5 MG TUGGUTÖFLUR HANDA HUNDUM
VETMEDIN VET. 10 MG TUGGUTÖFLUR HANDA HUNDUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Þýskaland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Ungverjaland
2.
HEITI DÝRALYFS
Vetmedin vet. 1,25 mg tuggutöflur handa hundum
Vetmedin vet. 2,5 mg tuggutöflur handa hundum
Vetmedin vet. 5 mg tuggutöflur handa hundum
Vetmedin vet. 10 mg tuggutöflur handa hundum
Pimobendan
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Ein tuggutafla inniheldur:
Pimobendan: 1,25 mg
Pimobendan: 2,5 mg
Pimobendan: 5 mg
Pimobendan: 10 mg
Brúnleit, sporöskjulaga tafla sem hægt er að skipta, með
deiliskoru á báðum hliðum.
Hægt er að skipta töflunni í tvo jafna hluta.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar hjá hundum við hjartabilun sem stafar af
hjartavíkkunarkvilla eða hjartalokubilun
(mítral- og/eða þríblöðkulokuleka).
(Sjá einnig kaflann „Skammtar, íkomuleið og aðferð við
lyfjagjöf“).
Til meðhöndlunar á hjartavíkkunarkvilla á forklínísku stigi
(einkennalausum með aukningu á þvermáli
lokaslagbils og lokaþanbils vinstri slegils) í dobermanhundum eftir
greiningu hjartasjúkdóms með
hjartaómskoðun (sjá kafla „Sérstök varnaðarorð“ og
„Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum“).
2
Til meðferðar hjá hundum með mítrallokusjúkdóm á forklínísku
stigi af völdum
myxomaveirusýkingar (einkennalaus með slagbilsmítrallokuóhljóði
og vísbendingu um aukna
hjartastærð) til að seinka því að klínísk einkenni
hjartabilunar komi fram (sjá kafla „Sérstök
varnaðarorð“ og „Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá
dýrum“).
5.
FRÁBENDINGAR
Hvorki má nota pimobendan þe

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Vetmedin vet. 1,25 mg tuggutöflur handa hundum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Ein tuggutafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Pimobendan
1,25 mg
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tuggutafla
Brúnleit, sporöskjulaga tafla sem hægt er að skipta, með
deiliskoru á báðum hliðum.
Hægt er að skipta töflunni í tvo jafna hluta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar hjá hundum við hjartabilun sem stafar af
hjartavíkkunarkvilla eða hjartalokubilun
(mítral- og/eða þríblöðkulokuleka).
(Sjá einnig kafla 4.9).
Til meðhöndlunar á hjartavíkkunarkvilla á forklínísku stigi
(einkennalausum með aukningu á þvermáli
lokaslagbils og lokaþanbils vinstri slegils) í dobermanhundum eftir
greiningu hjartasjúkdóms með
hjartaómskoðun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Til meðferðar hjá hundum með mítrallokusjúkdóm á forklínísku
stigi af völdum
myxomaveirusýkingar (einkennalaus með slagbilsmítrallokuóhljóði
og vísbendingu um aukna
hjartastærð) til að seinka því að klínísk einkenni
hjartabilunar komi fram (sjá kafla 4.4 og 4.5).
4.3
FRÁBENDINGAR
Hvorki má nota pimobendan þegar um ofstækkunarhjartavöðvakvilla
er að ræða né þegar um
sjúkdóma er að ræða þar sem ekki er hægt að auka
útfallshlutfall hjartans af ástæðum sem tengjast
starfsemi hjartans eða vegna líffærafræðilegra orsaka (t.d.
ósæðarþrengsla).
Vegna þess að pimobendan umbrotnar aðallega í lifur má ekki gefa
það hundum með verulega skerta
lifrarstarfsemi.
(Sjá einnig kafla 4.7).
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
2
Lyfið hefur ekki verið prófað við einkennalausum
hjartavíkkunarkvilla hjá dobermanhundum með
gáttatif eða viðvarandi sleglahraðtakt.
Lyfið hefur ekki verið prófað við einkennalausum
mítrallokusjúkd�