Venlafaxin Krka Hart forðahylki 37,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Venlafaxinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

N06AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Venlafaxinum

Skammtar:

37,5 mg

Lyfjaform:

Hart forðahylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

050577 Töfluílát Barnheld HDPE töfluílát. ; 091015 Þynnupakkning ál/PVC/PVDC-þynna V0333

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-12-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VENLAFAXIN KRKA 37,5 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI
VENLAFAXIN KRKA 75 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI
VENLAFAXIN KRKA 150 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI
venlafaxin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Venlafaxin Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Venlafaxin Krka
3.
Hvernig nota á Venlafaxin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Venlafaxin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXIN KRKA
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Venlafaxin Krka inniheldur virka innihaldsefnið venlafaxin.
Venlafaxin Krka er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem
kallast serótónín og noradrenalín
endurupptökuhemlar (SNRI lyf). Lyf í þessum flokki eru notuð til
meðferðar við þunglyndi og öðrum
sjúkdómum eins og kvíðaröskunum. Talið er að magn serótóníns
og noradrenalíns í heilanum sé
minna hjá fólki sem haldið er þunglyndi og/eða kvíða en hjá
öðrum. Það er ekki að fullu ljóst hvernig
þunglyndislyf verka, en hugsanlega hjálpa þau með því að auka
magn serótóníns og noradrenalíns í
heilanum.
Venlafaxin Krka er ætlað til meðferðar við þunglyndi hjá
fullorðnum. Venlafaxin Krka er einnig ætlað
til meðferðar fyrir fullorðna með eftirfarandi kvíðaraskanir:
almenna kvíðaröskun, félagsfælni (að
forðast að hitta fólk vegna ótta við sl�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Venlafaxin Krka 37,5 mg hörð forðahylki.
Venlafaxin Krka 75 mg hörð forðahylki.
Venlafaxin Krka 150 mg hörð forðahylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Venlafaxin Krka 37,5 mg hörð forðahylki
Hvert hart forðahylki inniheldur 37,5 mg af venlafaxini, sem
venlafaxin hýdróklóríð.
Venlafaxin Krka 75 mg hörð forðahylki
Hvert forðahylki inniheldur 75 mg af venlafaxini, sem venlafaxin
hýdróklóríð.
Venlafaxin Krka 150 mg hörð forðahylki
Hvert forðahylki inniheldur 150 mg af venlafaxini, sem venlafaxin
hýdróklóríð.
Hjálparefni með þekkta verkun: súkrósi.
Hvert 37,5 mg hylki inniheldur 32,5 mg af súkrósa.
Hvert 75 mg hylki inniheldur 65 mg af súkrósa.
Hvert 150 mg hylki inniheldur 130 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart forðahylki.
37,5 mg hylki: Brúnbleik og hvít (botn: hvítur, lok: brúnbleikt)
hylki, fyllt með hvítum til nánast
hvítum smákúlum.
75 mg hylki: Ljósbleik hylki, fyllt með hvítum til nánast hvítum
smákúlum.
150 mg hylki: Appelsínugulbrún hylki, fyllt með hvítum til nánast
hvítum smákúlum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum.
Til að fyrirbyggja endurteknar alvarlegar þunglyndislotur.
Meðferð við almennri kvíðaröskun.
Meðferð við félagsfælni.
Meðferð við felmtursröskun, með eða án víðáttufælni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Alvarlegar þunglyndislotur
Ráðlagður upphafsskammtur af venlafaxin forðahylkjum er 75 mg einu
sinni á dag. Sjúklingar sem
ekki svara upphaflegum 75 mg skammti á dag geta haft ávinning af
því að auka skammtinn upp í
2
hámarksskammt, 375 mg á dag. Auka má skammt með 2 vikna millibili
eða meira. Ef klínísk þörf er
fyrir hendi, vegna alvarleika einkenna, má auka skammt örar en þó
ekki með minna millibili en
4 daga.
Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum á einungis að auka
skammt að undangengnu klínísku
mati (sjá kafla 4.4). Nota sk