Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Venlafaxinum hýdróklóríð
Krka Sverige AB
N06AX16
Venlafaxinum
37,5 mg
Hart forðahylki
(R) Lyfseðilsskylt
050577 Töfluílát Barnheld HDPE töfluílát. ; 091015 Þynnupakkning ál/PVC/PVDC-þynna V0333
Markaðsleyfi útgefið
2017-12-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENLAFAXIN KRKA 37,5 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI VENLAFAXIN KRKA 75 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI VENLAFAXIN KRKA 150 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI venlafaxin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Venlafaxin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Venlafaxin Krka 3. Hvernig nota á Venlafaxin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Venlafaxin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Venlafaxin Krka inniheldur virka innihaldsefnið venlafaxin. Venlafaxin Krka er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast serótónín og noradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI lyf). Lyf í þessum flokki eru notuð til meðferðar við þunglyndi og öðrum sjúkdómum eins og kvíðaröskunum. Talið er að magn serótóníns og noradrenalíns í heilanum sé minna hjá fólki sem haldið er þunglyndi og/eða kvíða en hjá öðrum. Það er ekki að fullu ljóst hvernig þunglyndislyf verka, en hugsanlega hjálpa þau með því að auka magn serótóníns og noradrenalíns í heilanum. Venlafaxin Krka er ætlað til meðferðar við þunglyndi hjá fullorðnum. Venlafaxin Krka er einnig ætlað til meðferðar fyrir fullorðna með eftirfarandi kvíðaraskanir: almenna kvíðaröskun, félagsfælni (að forðast að hitta fólk vegna ótta við sl Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Venlafaxin Krka 37,5 mg hörð forðahylki. Venlafaxin Krka 75 mg hörð forðahylki. Venlafaxin Krka 150 mg hörð forðahylki. 2. INNIHALDSLÝSING Venlafaxin Krka 37,5 mg hörð forðahylki Hvert hart forðahylki inniheldur 37,5 mg af venlafaxini, sem venlafaxin hýdróklóríð. Venlafaxin Krka 75 mg hörð forðahylki Hvert forðahylki inniheldur 75 mg af venlafaxini, sem venlafaxin hýdróklóríð. Venlafaxin Krka 150 mg hörð forðahylki Hvert forðahylki inniheldur 150 mg af venlafaxini, sem venlafaxin hýdróklóríð. Hjálparefni með þekkta verkun: súkrósi. Hvert 37,5 mg hylki inniheldur 32,5 mg af súkrósa. Hvert 75 mg hylki inniheldur 65 mg af súkrósa. Hvert 150 mg hylki inniheldur 130 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart forðahylki. 37,5 mg hylki: Brúnbleik og hvít (botn: hvítur, lok: brúnbleikt) hylki, fyllt með hvítum til nánast hvítum smákúlum. 75 mg hylki: Ljósbleik hylki, fyllt með hvítum til nánast hvítum smákúlum. 150 mg hylki: Appelsínugulbrún hylki, fyllt með hvítum til nánast hvítum smákúlum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum. Til að fyrirbyggja endurteknar alvarlegar þunglyndislotur. Meðferð við almennri kvíðaröskun. Meðferð við félagsfælni. Meðferð við felmtursröskun, með eða án víðáttufælni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Alvarlegar þunglyndislotur Ráðlagður upphafsskammtur af venlafaxin forðahylkjum er 75 mg einu sinni á dag. Sjúklingar sem ekki svara upphaflegum 75 mg skammti á dag geta haft ávinning af því að auka skammtinn upp í 2 hámarksskammt, 375 mg á dag. Auka má skammt með 2 vikna millibili eða meira. Ef klínísk þörf er fyrir hendi, vegna alvarleika einkenna, má auka skammt örar en þó ekki með minna millibili en 4 daga. Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum á einungis að auka skammt að undangengnu klínísku mati (sjá kafla 4.4). Nota sk Přečtěte si celý dokument