Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dienogest, estradiol valerat
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03FA15
dienogest, estradiol valerate
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI VELBİENNE 2 MG/ 1 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 2 mg dienogest ve 1 mg estradiol valerat (0.764 mg estradiole eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Çekirdek içeriği; laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen şeker), mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası, povidon K30 ve magnezyum stearat. Kaplama içeriği; polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG 3350, talk, kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI SONUNA KADAR DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _ VELBİENNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ VELBİENNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ VELBİENNE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ VELBİENNE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VELBİENNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VELBİENNE her bir film kaplı tablet etken madde olarak 2 mg dienogest (progestojen) ve 1 mg estradiol valerat (östrojen) olmak üzere iki tip kadın hormonu içermektedir. Ambalajında açık pembe renkli, yuvarlak, yaklaşık 6 mm çapında 28 adet film kaplı tablet bulunur. VELBİENNE, hormon replasman (yerine koyma) tedavisi (HRT) amacıyla kullanılan bir kombinasyon preparatıdır. Kadın cinsiyet hormonlarından östrojen ve progestojen iç Lestu allt skjalið
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VELBİENNE 2 mg/ 1 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet etken madde olarak 2 mg dienogest ve 1 mg estradiol valerat (0.764 mg estradiole eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat..........58,22 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Açık pembe renkli, yuvarlak film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Son adetinden bu yana bir yıldan fazla zaman geçen menapoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliğine bağlı semptomları gidermek için Hormon Replasman Tedavisi (HRT). 65 yaş üstü kadınların tedavisi konusunda deneyim sınırlıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VELBİENNE tedavisine başlama Herhangi bir hormon replasman tedavisi almamış kadınlarda veya bir replasman tedavisinden diğerine geçecek olan kadınlarda, kombine replasman tedavisi herhangi bir günde başlayabilir. Devam eden ardışık hormon replasman tedavisi alan kadınlarda tedavi, önceki tedavi döngüsünün tamamlanmasından sonraki gün başlatılmalıdır. Siklik hormon replasman tedavisinden HRT'ye geçen kadınlarda tedavi, biraz ara verdikten sonra başlatılmalıdır Günde bir tablet alınır. Her blisterde 28 gün boyunca kullanılmak üzere yeterli tablet bulunmaktadır. Menapoz sonrası semptomların hem başlamasında hem de devam etmesinde, mümkün olan en kısa sürede en düşük etkin doz kullanılmalıdır (ayrıca bkz. Bölüm 4.4.). UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. Tabletler bir miktar sıvı ile çiğnemeden alınır. Tedavi süreklidir, bu da bir sonraki blisterin ara vermeden alınması demektir. Tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır. Bir tabletin alınması unutulursa, mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Unutulan son dozun üzerinden 24 saatten fazla geçmişse, ilave tablet alınması ger Lestu allt skjalið