VELBİENNE 2 MG/1 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

dienogest, estradiol valerat

Verfügbar ab:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

G03FA15 

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest, estradiol valerate

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1/11
KULLANMA TALİMATI
VELBİENNE 2 MG/ 1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 2 mg dienogest ve 1 mg estradiol valerat (0.764 mg
estradiole eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çekirdek içeriği; laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilen
şeker), mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası,
povidon K30 ve magnezyum stearat.
Kaplama içeriği; polivinil alkol, titanyum dioksit (E171),
makrogol/PEG 3350, talk,
kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI SONUNA
KADAR
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_ VELBİENNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ VELBİENNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ VELBİENNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ VELBİENNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VELBİENNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VELBİENNE her bir film kaplı tablet etken madde olarak 2 mg
dienogest (progestojen) ve 1
mg estradiol valerat (östrojen) olmak üzere iki tip kadın hormonu
içermektedir.
Ambalajında açık pembe renkli, yuvarlak, yaklaşık 6 mm çapında
28 adet film kaplı tablet
bulunur.
VELBİENNE, hormon replasman (yerine koyma) tedavisi (HRT) amacıyla
kullanılan bir
kombinasyon
preparatıdır.
Kadın
cinsiyet
hormonlarından
östrojen ve
progestojen iç

Fachinformation

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELBİENNE 2 mg/ 1 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etken madde olarak 2 mg dienogest ve 1 mg estradiol
valerat (0.764 mg
estradiole eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker)
monohidrat..........58,22 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe renkli, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Son adetinden bu yana bir yıldan fazla zaman geçen menapoz sonrası
kadınlarda östrojen eksikliğine
bağlı semptomları gidermek için Hormon Replasman Tedavisi (HRT).
65 yaş üstü kadınların tedavisi konusunda deneyim sınırlıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VELBİENNE
tedavisine başlama
Herhangi bir hormon replasman tedavisi almamış kadınlarda veya bir
replasman tedavisinden diğerine
geçecek olan kadınlarda, kombine replasman tedavisi herhangi bir
günde başlayabilir.
Devam eden ardışık hormon replasman tedavisi alan kadınlarda
tedavi, önceki tedavi döngüsünün
tamamlanmasından sonraki gün başlatılmalıdır.
Siklik hormon replasman tedavisinden HRT'ye geçen kadınlarda tedavi,
biraz ara verdikten sonra
başlatılmalıdır
Günde bir tablet alınır. Her blisterde 28 gün boyunca kullanılmak
üzere yeterli tablet bulunmaktadır.
Menapoz sonrası semptomların hem başlamasında hem de devam
etmesinde, mümkün olan en kısa
sürede en düşük etkin doz kullanılmalıdır (ayrıca bkz. Bölüm
4.4.).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
Tabletler bir miktar sıvı ile çiğnemeden alınır. Tedavi
süreklidir, bu da bir sonraki blisterin ara vermeden
alınması demektir.
Tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır.
Bir tabletin alınması unutulursa, mümkün olan en kısa sürede
alınmalıdır. Unutulan son dozun üzerinden
24 saatten fazla geçmişse, ilave tablet alınması ger